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考試相關(guān)信息

剖析教材、經(jīng)典真題再現(xiàn)

班次設(shè)置、備考策略

免費資源、特色服務(wù)

報名及考試時間

報名時間:6月份

考試時間:10月中旬

考試題型及成績管理

考試科目:《藥事管理與法規(guī)》

《(中)藥學(xué)專業(yè)知識一》

《(中)藥學(xué)專業(yè)知識二》

《(中)藥學(xué)綜合知識與技能》

滿分:120   及格:72    考試時長(09:00-11:302.5小時

報考全部科目的人員,須在連續(xù)兩個年度內(nèi)通過考試。

預(yù)計:

(a型題)單選題

(b型題)配伍選擇題

(c型題)綜合分析選擇題

(x型題)多選題

教材相關(guān)信息

出版社:中國醫(yī)藥科技出版社

  者:國家食品藥品監(jiān)督管理總局、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

考試總論

剖析大綱

 

二、考點熱度緊隨時政

每年有新的法規(guī)納入考試范圍

大綱規(guī)定;國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī),需要納入考試內(nèi)容范圍的,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師管理機構(gòu)在當(dāng)年考試的6個月之前予以公布。

教材重難點分析

可分為藥事管理相關(guān)知識、藥事管理法規(guī)和藥學(xué)職業(yè)道德三部分。

i.重點掌握藥學(xué)實踐中與合法 執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定(50

ii.能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求(30

教材講解舉例

例:8 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗

(一)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理

藥品標(biāo)準(zhǔn)與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

1.藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力

藥品標(biāo)準(zhǔn)是鑒別藥品真?zhèn)危刂扑幤焚|(zhì)量的依據(jù)。

藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種。

1法定標(biāo)準(zhǔn)是包括藥典在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn);為強制性標(biāo)準(zhǔn),為藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)。

2國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括:《中國藥典》和國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)以及國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。

3非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等,各項指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

4)中藥飲片,有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,必須依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;無國標(biāo),則依據(jù)省標(biāo),同時將省標(biāo)報國家局備案

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