二、主管部門(mén)和相關(guān)管理部門(mén)職責(zé)劃分
(一)藥品監(jiān)督管理的主管部門(mén)
食品藥品監(jiān)督管理總局是藥品監(jiān)督管理的主管部門(mén):
①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)cfda:主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。
②省級(jí)以下藥品監(jiān)督管理部門(mén):由地方政府分級(jí)管理,業(yè)務(wù)接受上級(jí)主管部門(mén)和同級(jí)衛(wèi)生部門(mén)的組織指導(dǎo)和監(jiān)督。
(二)藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門(mén)
衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門(mén)、人力資源和社會(huì)保障部門(mén)、工商行政管理部門(mén)、工業(yè)和信息化管理部門(mén)、商務(wù)管理部門(mén)、海關(guān)、新聞宣傳部門(mén)、公安部門(mén)、監(jiān)察部門(mén)是藥品監(jiān)督管理涉及的11個(gè)相關(guān)部門(mén)。
1、衛(wèi)生行政部門(mén)
衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)“管理國(guó)家中醫(yī)藥管理局”。主要職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)起草衛(wèi)生和計(jì)劃生育、中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案,擬訂政策規(guī)劃,制定部門(mén)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和醫(yī)療保障。
2. 組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估,依法制定并公布食品安全標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)食品、食品添加劑及相關(guān)產(chǎn)品新原料、新品種的安全性審查。
3. 負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革,建立公益性為導(dǎo)向的績(jī)效考核和評(píng)價(jià)運(yùn)行機(jī)制,建設(shè)和諧醫(yī)患關(guān)系,提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議。
4. 負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度,組織制定國(guó)家基本藥物目錄,擬訂國(guó)家基本藥物采購(gòu)、配送、使用的管理制度,會(huì)同有關(guān)部門(mén)提出國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵(lì)扶持政策建議,提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議,參與制定藥品法典。
設(shè)藥物政策與基本藥物制度司對(duì)接該項(xiàng)職能