21、 根據《藥品生產質量管理規(guī)范》，藥品標簽、使用說明書須

A、經企業(yè)物料供應部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

B、經企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用

C、經企業(yè)生產管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用

D、經企業(yè)質量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

E、 經企業(yè)藥品管理的負責人校對無誤后印制、發(fā)放、使用

標準答案： d

22、 根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

A、藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品研究機構

C、藥品生產企業(yè) D、藥品經營企業(yè)

E、藥品使用單位

標準答案： c

23、 根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

A、企業(yè)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

B、企業(yè)質量負責入應有二年或二年以上的藥學技術工作經驗

C、農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師、

D、在商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的。必須具有獨立的區(qū)域_

E、企業(yè)具有配備當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應

標準答案： c

24、 根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是

A、簽訂進貨合同應明確質量條款

B、購進藥品應有合法票據

C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

D、按規(guī)定保存購貨記錄

E、每兩年應對進貨情況進行質量評審

標準答案： e

25、 根據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述錯誤的是

A、跨地域連鎖經營的零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師

B、藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所

c、藥品零售連鎖門店根據銷售情況獨立購進常用藥品

D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查

E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確

標準答案： c

26、 根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

A、藥品生產、經營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責

B、藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

c、藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任

D、藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

E、藥品生產、，經營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理

標準答案： c

27、 根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括

A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B、獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準

C、具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)

D、具有負責網上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

E、對上網交易藥品品種有完整的管理制度與措施

標準答案： b

28、 根據《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構主管部門報告其中的

A、一般不良反應 B、較重不良反應

C、輕微不良反應 D、嚴重不良反應

E、可疑的不良反應

標準答案： d

29、 根據《醫(yī)療機構制荊注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為

A、1年 B、 2年

C、3年 D、4年

E、5年

標準答案： c

30、 根據《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應，應按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關镎驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為

A、1年 B、2年

C、3年 C、4年

D、5年

標準答案： a

31、 根據《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是

A、醫(yī)療機構名稱變更 B、法定代表人變更

c、制劑室負責人變更 D、注冊地址變更

E、醫(yī)療機構類別變更

標準答案： c

32、 根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是

A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準

B、藥品標簽由國務院藥晶監(jiān)督管理部門核準

c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽

D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標簽

E、藥品生產企業(yè)生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

標準答案： a

33、 根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是

A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱

B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音

c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱

D、通用名稱、，英文名稱、商品名稱、漢語拼音

E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音

標準答案： b

34、 根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須

A、經統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經勞動保障行政部門確定

B、經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經社會保險經辦機構確定

c、經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經藥品監(jiān)督管理部門確定

D、經統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經勞動保障行政部門確定

E、經統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經藥品監(jiān)督管理部門確定

標準答案： b

35、 根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括

A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質量

C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競爭機制

E、合理控制藥品服務成本

標準答案： c

36、 根據《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是

A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥

C、第二類精神藥品不得做廣告

D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語

E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

標準答案： d

37、 根據《中華人民共和國價格法》，經營者銷售商品，可以不注明商品的

A、品名 B、等級

C、成份 D、價格

E、計價單位

標準答案： c

38、 根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權利是

A、人身安全不受損害 B、知悉所購買商品的真實情況

C、自主選擇商晶 D、無理由退貨

E、公平交易

標準答案： d

39、 根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應

A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力

B、 應聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正

c、為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

D、應積極提供咨詢，并給予糾正

E、藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

標準答案： d

40、 在藥品經營過程中，最具特點的職業(yè)道德要求是

A、依法促銷，誠信推廣 B、科學嚴謹，實事求是

C、保護環(huán)境，規(guī)范包裝 D、團結協(xié)作，尊重同仁

E、以德為先，尊重生命

標準答案： a

（責任編輯：hbz）

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