21、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)須

A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

B、經(jīng)企業(yè)采購(gòu)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后后印制、發(fā)放、使用

C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后制、發(fā)放、使用

D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

E、 經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

22、 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

A、藥品監(jiān)督管理部門(mén) B、藥品研究機(jī)構(gòu)

C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

E、藥品使用單位

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

23、 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、

D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨(dú)立的區(qū)域_

E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

24、 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是

A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

B、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

C、建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

D、按規(guī)定保存購(gòu)貨記錄

E、每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審

標(biāo)準(zhǔn)答案： e

25、 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A、跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開(kāi)的酌配貨場(chǎng)所

c、藥品零售連鎖門(mén)店根據(jù)銷(xiāo)售情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)常用藥品

D、藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查

E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

26、 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)釜業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)

B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)

c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售人員從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任

D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售人員的銷(xiāo)售行為作出具體規(guī)定

E、藥品生產(chǎn)、，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售人員的管理

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

27、 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A、依法開(kāi)辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B、獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)

C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

E、對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

28、 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門(mén)報(bào)告其中的

A、一般不良反應(yīng) B、較重不良反應(yīng)

C、輕微不良反應(yīng) D、嚴(yán)重不良反應(yīng)

E、可疑的不良反應(yīng)

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

29、 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為

A、1年 B、 2年

C、3年 D、4年

E、5年

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

30、 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為

A、1年 B、2年

C、3年 C、4年

D、5年

標(biāo)準(zhǔn)答案： a

31、 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更 B、法定代表人變更

c、制劑室負(fù)責(zé)人變更 D、注冊(cè)地址變更

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

32、 根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A、藥品說(shuō)明書(shū)由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)

B、藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)

c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)

標(biāo)準(zhǔn)答案： a

33、 根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】項(xiàng)中所列順序正確的是

A、通用名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)

B、通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音

c、通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音、英文名稱(chēng)

D、通用名稱(chēng)、，英文名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音

E、商品名稱(chēng)、通用名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

34、 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店須

A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門(mén)確定

B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定

c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定

D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門(mén)確定

E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

35、 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括

A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量

C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制

E、合理控制藥品服務(wù)成本

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

36、 根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A、藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率

B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明適應(yīng)癥

C、第二類(lèi)精神藥品不得做廣告

D、藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ)

E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

37、 根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》，經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，可以不注明商品的

A、品名 B、等級(jí)

C、成份 D、價(jià)格

E、計(jì)價(jià)單位

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

38、 根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，不享有的權(quán)利是

A、人身安全不受損害 B、知悉所購(gòu)買(mǎi)商品的真實(shí)情況

C、自主選擇商晶 D、無(wú)理由退貨

E、公平交易

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

39、 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

A、向患者說(shuō)明甲藥師的專(zhuān)業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專(zhuān)業(yè)能力

B、 應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正

c、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢

D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正

E、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

40、 在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是

A、依法促銷(xiāo)，誠(chéng)信推廣 B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是

C、保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝 D、團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁

E、以德為先，尊重生命

標(biāo)準(zhǔn)答案： a

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