三、B型題(配伍選擇題)共80題，每題0、5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

61、[4l—43]

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B、衛(wèi)生行政部門(mén)

C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門(mén) D、勞動(dòng)保障行政部門(mén)

E、工商行政管理部門(mén)

41、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門(mén)是

42、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門(mén)是

43、負(fù)責(zé)審批與吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書(shū)的部門(mén)是

標(biāo)準(zhǔn)答案： C,E,B

62、[44-46]

A、 GLP B、GCP

C、GMP D、 GSP

E、GAP

44、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫(xiě)是

45、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;英文縮寫(xiě)是

46、藥品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫(xiě)是

標(biāo)準(zhǔn)答案： A,C,D

63、[47-48]

A、對(duì)公民處50元以下罰款 B、對(duì)公民處500元罰款

C、沒(méi)收非法所得 D、吊銷(xiāo)許可證

E、行政拘留

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》

47、可以適用聽(tīng)證程序的是

48、可以適用簡(jiǎn)易程序的是

標(biāo)準(zhǔn)答案： D,A

64、[49--51]

A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、

C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款

D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款

E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售，應(yīng)責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑

50、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品

51、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售劣藥，，應(yīng)沒(méi)收違法銷(xiāo)售藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案： B,E,B

65、[52～54]

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同海關(guān)總署

C、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)

D、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E、國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

52、麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門(mén)是

53、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門(mén)是

54、負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門(mén)是

標(biāo)準(zhǔn)答案： A,C,A

66、[55～57]

A、常用藥品價(jià)格 B、藥品價(jià)格清單

C、藥品招標(biāo)價(jià)格 D、藥品零售價(jià)格

E、藥品購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

55、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)提供

56、醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其

57、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明

標(biāo)準(zhǔn)答案： B,A,E

67、[58---61]

A、7日 B、15日

C、30日 D、3個(gè)月

E、6個(gè)月

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條飼》

58、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)牟請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前

S9、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為

60、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為

61、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，一提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前

標(biāo)準(zhǔn)答案： E,C,C,E

68、[62～63]

A、 處拘役或者管制

B、處3年以下有期徒刑

c、處7年以上有期徒刑，并處罰金

D、處15年有期徒刑或無(wú)期徒刑

E、處2年以下有期徒刑或者艷役，并處或者單處罰金

根據(jù)<中華人民共和國(guó)刑法》

62、某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成批號(hào)產(chǎn)品出廠銷(xiāo)售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但銷(xiāo)售金額已達(dá)一百三十萬(wàn)元，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)

63、某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，銷(xiāo)售金額為七萬(wàn)五千元，追究刑事責(zé)任時(shí)可

標(biāo)準(zhǔn)答案： C,E

69、[64--65]

A、1年 B、2年

C、 3年 D、4年 時(shí)，

E、5年

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

64、第二類(lèi)精神藥晶處方至少保存

65、第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于

標(biāo)準(zhǔn)答案： B,E

70、[66-67]

A、苯丙胺 B、麥角胺

C、罌粟殼 D、麥角胺咖啡因片

E、復(fù)方樟腦酊

66、列入易制毒化學(xué)品品種目錄的是

67、列入精神藥品第二類(lèi)品種目錄的是

標(biāo)準(zhǔn)答案： B,D

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