21.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是
A.麻醉藥品處方 B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方 D.婦科處方
E.兒科處方
22.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
C.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥 D.國家基本藥物目錄中的藥品
E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品
23.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該藥品召回行為的主體應(yīng)是
A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)
E.乙制藥廠商
24.某藥店《藥店經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥店經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是
A.抗生素制劑和中成藥 B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑
C.抗生素原料藥和重要飲片D.血液制品和生化藥品
E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品
25. 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項,應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是
A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫 B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式
C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人 D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍
E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍
26.根據(jù)2013年1月頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是
A.企業(yè)法定代理人或企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理人員 D.質(zhì)量驗(yàn)收人員
E.負(fù)責(zé)拆零銷售人員
27.根據(jù)2013年1月頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,購銷記錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是
A.至少1年 B.至少2年 C.至少3年 D.至少4年 E.至少5年
28.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法,錯誤的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動
C.藥品生產(chǎn)奇異可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任
29.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法,錯誤的是
A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案
B.藥品批發(fā)企業(yè)通過對自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
C.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥
D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品
E.扇子從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),情節(jié)嚴(yán)重的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰
30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要是的主要工作職責(zé)不包括
A.向公眾宣傳合理用藥知識
B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)
C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制
D.開展藥學(xué)查房,討論對危重患者的醫(yī)療救治
E.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究
(責(zé)任編輯:hbz)
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