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對內(nèi)審員的數(shù)量和構(gòu)成應(yīng)有什么要求？

答：為滿足例行和臨時特殊內(nèi)審的需要以及考慮派往分包方及供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核的需要，質(zhì)量體系內(nèi)審員要有一定的數(shù)量。實驗室應(yīng)在有關(guān)部門中選擇有一定的學(xué)歷、職稱和工作經(jīng)驗，有交流表達(dá)能力和正直的人員接受內(nèi)審培訓(xùn)。人員的分布應(yīng)適當(dāng)分散，不可全集中在某一個部門，因為當(dāng)審核到這個部門時，這個部門的內(nèi)審員不得參與，必須從其它部門派遣。同時，內(nèi)審員就知識結(jié)構(gòu)而言，應(yīng)熟悉實驗室業(yè)務(wù)，了解質(zhì)量管理的基本知識，掌握認(rèn)可準(zhǔn)則和體系文件的具體要求。從整體而言，內(nèi)審組應(yīng)由不同專業(yè)的技術(shù)人員組成，使內(nèi)審工作有助于發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)實驗室的技術(shù)管理工作，提高實驗室的技術(shù)能力。

認(rèn)可實驗室是如何得到國際承認(rèn)的？

答：世界上許多國家有一個或多個機構(gòu)負(fù)責(zé)實驗室認(rèn)可。大部分認(rèn)可機構(gòu)現(xiàn)已采用ISO/IEC17025：1999作為認(rèn)可檢測/校準(zhǔn)實驗室的基礎(chǔ)，這有助于各國使用統(tǒng)一的方法確定實驗室的能力。可能時，認(rèn)可機構(gòu)還鼓勵實驗室采用國際公認(rèn)的檢測/校準(zhǔn)方法。

這種統(tǒng)一的方法，為各國在相互評價和接受彼此認(rèn)可體系的基礎(chǔ)上達(dá)成協(xié)議提供了前提。這類協(xié)議即稱為相互承認(rèn)協(xié)議（MRAs），它在檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)獲得國家間的承認(rèn)中起到至關(guān)重要的作用?；フJ(rèn)活動所追求的結(jié)果是，MRA的每個參與方承認(rèn)其他簽署方認(rèn)可的實驗室，就如同自己已對其他參與方認(rèn)可的實驗室進(jìn)行了認(rèn)可。

目前已有五十余個實驗室認(rèn)可機構(gòu)簽署了ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議，這將極大地增加檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)在簽署方所在國之間的接受程度。在ILAC網(wǎng)站上可查到ILAC協(xié)議的詳細(xì)內(nèi)容和協(xié)議簽署方的名單。

正在發(fā)展著的MRAs 體系使認(rèn)可實驗室獲得國際承認(rèn)，也使出口貨物的數(shù)據(jù)更容易獲得到國際市場的承認(rèn)。由于減少或消除了產(chǎn)品在另一國家進(jìn)行重復(fù)檢測/校準(zhǔn)，便有效地降低了生產(chǎn)商和進(jìn)口商的產(chǎn)品成本。

對于尚未建立認(rèn)可體系的國家，其實驗室可尋求他國已建成的認(rèn)可體系的認(rèn)可，從而有利于檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和相關(guān)貨物能夠在國外市場上獲得承認(rèn)。同時，這些國家還能夠在借鑒別國認(rèn)可體系結(jié)構(gòu)和經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，努力建立起自身的認(rèn)可體系。

什么時實驗室認(rèn)訶

20世紀(jì)40年代，澳大利亞由于缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段，無法為二次世界大戰(zhàn)中的英軍提供軍火，為此著手組建全國統(tǒng)一的檢測體系。1947年，澳大利亞首先建立了世界上第一個檢測實驗室認(rèn)可體系——國家檢測權(quán)威機構(gòu)協(xié)會（NATA）。1966年，英國建立了校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可體系——大不列顛校準(zhǔn)服務(wù)局（BCS）。此后，世界上一些發(fā)達(dá)國家紛紛建立了自己的實驗室認(rèn)可機構(gòu)。

1973年，在當(dāng)時關(guān)貿(mào)總協(xié)定（GATT）R 《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》（TBT協(xié)定）中采用了實驗室認(rèn)可制度。1977年，在美國倡議下成立了論壇性質(zhì)的國際實驗室認(rèn)可會議（ILAC），并于1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶓w，即國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）。

“認(rèn)可”一詞“accreditation”的傳統(tǒng)釋義為：甄別合格、鑒定合格、公認(rèn)合格（例如承認(rèn)學(xué)校、醫(yī)院、社會工作機構(gòu)等達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)）的行動，或被甄別、鑒定、公認(rèn)合格的狀態(tài)。與此類似，ISO/IEC指南2：1996年將認(rèn)可定義為：權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序。

引伸到實驗室認(rèn)可，其定義為：由權(quán)威機構(gòu)對檢測/校準(zhǔn)實驗室及其人員有能力進(jìn)行特定類型的檢測/校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。所謂的權(quán)威機構(gòu)，是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機構(gòu)。這種承認(rèn)，意味著承認(rèn)檢測/校準(zhǔn)實驗室有管理能力和技術(shù)能力從事特定領(lǐng)域的工作。由此可知，實驗室認(rèn)可的實質(zhì)是對實驗室開展的特定的檢測/校準(zhǔn)項目的認(rèn)可，并非實驗室的所有業(yè)務(wù)活動。

在最近的ISO/IEC17011：2004《合格評定——對認(rèn)可合格評定機構(gòu)的認(rèn)可機構(gòu)的通用要求》中對認(rèn)可給出了最新的定義：正式表明合格評定機構(gòu)（合格評定機構(gòu)是指提供下列合格評定服務(wù)的組織：校準(zhǔn)、檢測、檢查、管理體系認(rèn)證、人員注冊和產(chǎn)品認(rèn)證）具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。延伸到實驗室認(rèn)可，即是正式表明檢測/校準(zhǔn)實驗室具備實施特定檢測/校準(zhǔn)能力的第三方證明。

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