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計數(shù)抽樣方案是如何確定的？

1、抽樣方案

實施抽樣檢驗時，規(guī)定從一批產(chǎn)品中抽取樣本的次數(shù)、樣本大小、產(chǎn)品批接收或拒收的判定規(guī)則，以及抽樣檢驗程序的技術(shù)規(guī)范稱抽樣方案。

2、計數(shù)抽樣方案的參數(shù)

①某一批交驗產(chǎn)品批量為N；

②隨機抽取N件產(chǎn)品構(gòu)成樣本；

③接收批量最大允許不合格品數(shù)Ac（Acceptance）；

④拒收批量最小允許不合格品數(shù)Re（Rejection）；

3、計數(shù)抽樣方案的判定

①當樣本中不合格品數(shù)d≤Ac，判交驗批合格；

②當Ac<c<Rc，判不定，繼續(xù)抽檢；

③當d≥Re，判交驗批不合格。

4、計數(shù)抽樣的表示

①用N、n、Ac、Re表示一個抽樣方案記作（N、n、Ac、Re）；

②當批量比樣本足夠大（N≥10n）時，記作（n、Ac、Re）；

③對一次抽樣Re=Ac+1，在廠中最為常用；

對多次抽樣，每次N、AC、RE在方案中都已明確規(guī)定。

檢定/校準證書的作用

1.根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則，用于醫(yī)療衛(wèi)生的計量器具由于其量值的準確可靠關(guān)系到人民群眾生命安全，因此被列入強制檢定計量器具范疇，檢定/校準證書是已接受強制檢定的唯一證據(jù)，具有客觀性和公正性。經(jīng)檢定合格的儀器，可以投入使用；檢定不合格的，經(jīng)調(diào)試或修理后，通過再次檢定合格后方可使用。

2. 2002年4月1日，中華人民共和國最高人民法院發(fā)布了關(guān)于醫(yī)療糾紛訴訟舉證的司法解釋，規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療糾紛訴訟中就其醫(yī)療行為無過錯負有舉證責任（稱舉證責任倒置）。檢定/校準證書是證明被檢醫(yī)療儀器在檢定周期內(nèi)處于正常工作狀態(tài)有效的法定技術(shù)文件，具有唯一性。

3.屬于強制檢定的計量器具在修理后和到檢定周期時，應(yīng)向國家法定計量檢定機構(gòu)申請檢定，以保證其量值的準確可靠，確保臨床診斷治療的質(zhì)量。

4.國家法定計量檢定機構(gòu)，并通過了中國實驗室國家認可委員會檢測/校準實驗室認可，所出具的檢定校準證書是ISO9000等質(zhì)量體系認證必需的、有效的技術(shù)文件。

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