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實驗室滿足了什么條件就能申請認(rèn)可
答:根據(jù)CNAL的要求,申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實驗室必須滿足的條件包括:具有明確的法律地位,即實驗室或所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的實體;按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審。運行周期從經(jīng)驗看來至少為六個月;在其后三個月內(nèi)可接受現(xiàn)場評審;遵守CNAL認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認(rèn)可費用、履行相關(guān)義務(wù);具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)能力,并至少參加過一次CNAL或其承認(rèn)的能力驗證活動;具有支配所需資源的權(quán)力。
CNAL能夠向各類實驗室提供全面的認(rèn)可,包括任何一個檢測、產(chǎn)品或材料評價、校準(zhǔn)或測量的實驗室。CNAL許諾不對實驗室有任何的歧視行為,即不論實驗室的屬性為私有的或政府/行業(yè);也不論實驗室的規(guī)模大小、設(shè)備多少;都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。CNAL認(rèn)可的實驗室類型也包括:臨時實驗室和移動實驗室,為產(chǎn)品認(rèn)可機構(gòu)或檢查機構(gòu)服務(wù)的實驗室。
實驗室認(rèn)可是完全自愿的嗎
答:我國實驗室認(rèn)可采取自愿申請、無歧視性、專家評審和國家認(rèn)可的原則,自愿性原則說明實驗室是否申請認(rèn)可是由實驗室根據(jù)其需求自主決定的,但這只是CNAL作為一個認(rèn)可機構(gòu)而遵循的原則,即CNAL不得強制任何一個實驗室申請其認(rèn)可。而對于實驗室而言,這個自愿性在實際生活中會受到限制,因為它須服從其客戶的需求,當(dāng)實驗室客戶提出實驗室必須獲得認(rèn)可要求方可承擔(dān)其檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù),而實驗室又想得到這項業(yè)務(wù)時,申請認(rèn)可便成了一種強制行為。同時,當(dāng)實驗室的母體機構(gòu)或其管理機構(gòu)有要求時,申請認(rèn)可也會成為一種強制要求,只是無論基于上述哪一種情況,強制的要求都不會來自于認(rèn)可機構(gòu)。2012年注冊計量師考試
在國際上,實驗室是否自愿認(rèn)可,不同國家有不同的規(guī)定。有的國家對從事涉及人身健康和公共安全的產(chǎn)品檢測的實驗室實施強制認(rèn)可,有的對從事法制計量工作的校準(zhǔn)實驗室實施強制認(rèn)可。我國也采納國際相關(guān)慣例,為確保廣大人民群眾的健康和安全,保護廣大消費者的利益,提高我國檢測/校準(zhǔn)實驗室的管理水平和技術(shù)能力,抵御入世后外國檢測/校準(zhǔn)機構(gòu)的進駐對我國尚不成熟的檢測/校準(zhǔn)市場造成的沖擊,增強在國際市場上的競爭力,滿足國家利益,適應(yīng)經(jīng)濟發(fā)展和對外開放的需要,對于部分實驗室,譬如承擔(dān)強制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測、政府委托的產(chǎn)品監(jiān)督抽查檢驗、政府采購產(chǎn)品或設(shè)備的質(zhì)量檢測、仲裁檢驗、以及面向社會開展量值傳遞等法制性任務(wù)的實驗室實施強制認(rèn)可,這些強制性的要求往往以國家法律、法規(guī)的形式予以規(guī)定。
實驗室外部人員參與內(nèi)審時需注意什么
答:內(nèi)審是ISO/IEC l7025:1999的一項重要內(nèi)容,是由實驗室委派受過培訓(xùn)和有資格的實驗室成員或由其他人員以實驗室的名義對自身體系、程序和活動實施的審核活動,這些審核要由與被審核的活動無直接責(zé)任的人員來完成。
有些小型的實驗室由于人員數(shù)量有限,或者,實驗室為了從一個較為客觀的角度審核質(zhì)量管理體系是否符合新準(zhǔn)則的要求,會聘請實驗室外部的人員擔(dān)任內(nèi)審員。聘請實驗室以外的人員擔(dān)任內(nèi)審員是可行的,有益的,但同時也存在一些需要注意的問題。
一是外審員進行內(nèi)審,同樣要經(jīng)過實驗室最高管理者的授權(quán),其審核技巧要經(jīng)過質(zhì)量經(jīng)理的確認(rèn);二是請了實驗室外部的人員參加內(nèi)審,仍然要有實驗室內(nèi)部的人員參與,要以本實驗室的成員為主進行內(nèi)審;內(nèi)審的目的在于評價體系運行的符合性和持續(xù)性,對規(guī)定的實質(zhì)內(nèi)容、必要性和細節(jié)要求,實驗室外部的人員是很難在較短時間內(nèi)理解的,只有參與實驗室日?;顒拥娜耍拍苡猩钊氲卣J(rèn)識和理解。三是外審員事先應(yīng)對實驗室的質(zhì)量管理體系有全面的了解。審核員不能先入為主地認(rèn)為自己實驗室的做法就是最優(yōu)的,在審核過程中應(yīng)多觀察,加強溝通和了解,尊重事實,從客觀的角度評判實驗室的有關(guān)規(guī)定對該要素的控制是否有效。四是要注意外審員特別是第三方外審員不能提建議。
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