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1Z204062質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成

⑴GB／T19000質(zhì)量管理體系標準對質(zhì)量體系文件的重要性作了專門的闡述，要求企業(yè)重視質(zhì)量體系文件的編制和使用。編制和使用質(zhì)量體系文件本身是一項具有動態(tài)管理要求的活動。因為質(zhì)量體系的建立、健全要從編制完善體系文件開始，質(zhì)量體系的運行、審核與改進都是依據(jù)文件的規(guī)定進行，質(zhì)量管理實施的結(jié)果也要形成文件，作為證實產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求及質(zhì)量體系有效的證據(jù)。

⑵GB／T19000質(zhì)量管理體系對文件提出明確要求，企業(yè)應(yīng)具有完整和科學的質(zhì)量體系文件。質(zhì)量管理體系文件一般由以下內(nèi)容構(gòu)成:

·形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

質(zhì)量手冊；

·質(zhì)量管理標準所要求的各種生產(chǎn)、工作和管理的程序性文件；

·質(zhì)量管理標準所要求的質(zhì)量記錄。

以上各類文件的詳略程度無統(tǒng)一規(guī)定，以適于企業(yè)使用，使過程受控為準則。

⑶質(zhì)量方針[z1] 和質(zhì)量目標[z2]

一般都以簡明的文字來表述，是企業(yè)質(zhì)量管理的方向目標，應(yīng)反映用戶及社會對工程質(zhì)量的要求及企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量水平和服務(wù)承諾，也是企業(yè)質(zhì)量經(jīng)營理念的反映。

⑷質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊是規(guī)定企業(yè)組織建立質(zhì)量管理體系的文件，質(zhì)量手冊對企業(yè)質(zhì)量體系作系統(tǒng)、完整和概要的描述。其內(nèi)容一般包括:企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；組織機構(gòu)及質(zhì)量職責；體系要素或基本控制程序；質(zhì)量手冊的評審、修改和控制的管理辦法。

質(zhì)量手冊作為企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件應(yīng)具備指令性、系統(tǒng)性[z3] 、協(xié)調(diào)性[z4] 、先進性、可行性[z5] 和可檢查性[z6] 。

⑸程序文件

質(zhì)量體系程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，是企業(yè)各職能部門為落實質(zhì)量手冊要求而規(guī)定的細則，企業(yè)為落實質(zhì)量管理工作而建立的各項管理標準、規(guī)章制度都屬程序文件范疇。各企業(yè)程序文件的內(nèi)容及詳略可視企業(yè)情況而定。一般有以下六個方面的程序為通用性管理程序，各類企業(yè)都應(yīng)在程序文件中制訂下列程序:

·文件控制程序；

·質(zhì)量記錄管理程序；

·內(nèi)部審核程序:

·不合格品控制程序；

·糾正措施控制程序；

·預防措施控制程序。

除以上六個程序以外，涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成過程各環(huán)節(jié)控制的程序文件，如:生產(chǎn)過程、服務(wù)過程、管理過程、監(jiān)督過程等管理程序，不作統(tǒng)一規(guī)定，可視企業(yè)質(zhì)量控制的需要而制定。

為確保過程的有效運行和控制，在程序文件的指導下，尚可按管理需要編制相關(guān)文件，如:作業(yè)指導書、具體工程的質(zhì)量計劃等。

⑹質(zhì)量記錄

質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量體系中各項質(zhì)量活動進行及結(jié)果的客觀反映。對質(zhì)量體系程序文件所規(guī)定的運行過程及控制測量檢查的內(nèi)容如實加以記錄，用以證明產(chǎn)品質(zhì)量達到合同要求及質(zhì)量保證的滿足程度。如在控制體系中出現(xiàn)偏差，則質(zhì)量記錄不僅須反映偏差情況，而且應(yīng)反映出針對不足之處所采取的糾正措施及糾正效果。

質(zhì)量記錄應(yīng)完整地反映質(zhì)量活動實施、驗證和評審的情況，并記載關(guān)鍵活動的過程參數(shù)，具有可追溯性的特點。質(zhì)量記錄以規(guī)定的形式和程序進行，并有實施、驗證、審核等簽署意見。

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