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2013年初級質(zhì)量工程師考試:ISO9000族的基本要求

發(fā)表時間:2013/2/19 16:00:35 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信
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2013年質(zhì)量工程師考試定于6月23日舉行,為幫助考生更全面掌握質(zhì)量工程師考試用書知識點(diǎn),小編整理了質(zhì)量工程師考試科目初級相關(guān)知識》考點(diǎn),預(yù)??荚図樌?

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。

一個組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格,尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想,具體地體現(xiàn)在以下方面:

一、控制所有過程的質(zhì)量。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。

在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如:

---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量,在準(zhǔn)確地確定市場需求的基礎(chǔ)上,開發(fā)新產(chǎn)品,防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷,浪費(fèi)人力、物力。

---控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動,確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求,確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題,造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過程造成損失。

---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量,確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。

---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法,使用適宜的設(shè)備,保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求,防止不合格品的生產(chǎn)。

---控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn),防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。

---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品,防止損壞和變質(zhì)。

---控制檢驗(yàn)、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量,確保使用合格的檢測手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。

---控制文件和資料,確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的,防止使用過時或作廢的文件,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。

---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時,即應(yīng)查明原因,針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析,主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題,防止問題的出現(xiàn),從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。

---全員培訓(xùn),對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn),確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識或技能的不足,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。

三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。

質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運(yùn)作的,所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次,即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量,對如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告、表格等,是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。

四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn):

質(zhì)量改進(jìn)是一個重要的質(zhì)量體系要素,GB/T19004.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時,組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn),是一種以追求更高的過程效益和效率為目標(biāo)。建筑考試

五、一個有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。

即對顧客而言,需要組織能具備交付期望的質(zhì)量,并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力;對組織而言,在經(jīng)營上以適宜的成本,達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望,又保護(hù)組織的利益。

六、定期評價質(zhì)量體系。

其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題:

A、過程是否被確定?過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?/p>

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