質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)

1.質(zhì)量管理體系的定義在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

2.質(zhì)量管理體系的作用

質(zhì)量管理體系的作用體現(xiàn)在：

(1)質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。

(2)質(zhì)量管理體系能向組織及其顧客提供信任，相信組織能夠持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品。

3.質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求

質(zhì)量管理體系的要求是通用的，不是針對(duì)某種類(lèi)別的產(chǎn)品，適用所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供的產(chǎn)品是何種類(lèi)別。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求集中歸結(jié)為顧客要求，并在規(guī)范中表述。

4.質(zhì)量管理體系的方法

建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系以及保持和改進(jìn)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：

(1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;

(2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

(3)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé);

(4)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;

(5)規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法;

(6)應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率;

(7)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施;

(8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。

采用上述方法的組織能對(duì)其過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹(shù)立信心，為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織獲得成功。

5.質(zhì)量管理體系的方法

建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系以及保持和改進(jìn)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：

(1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;

(2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

(3)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé);

(4)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;

(5)規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法;

(6)應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率;

(7)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施;

(8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。

采用上述方法的組織能對(duì)其過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹(shù)立信心，為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織獲得成功。

6.過(guò)程方法

任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程。

為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。

系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱(chēng)為“過(guò)程方法”。

7.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

(1)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。

(2)質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。

(3)質(zhì)量方針應(yīng)由組織的最高管理者發(fā)布，質(zhì)量目標(biāo)要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，它們的實(shí)現(xiàn)是可測(cè)量的，通常在組織的相關(guān)職能和層次上分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。

(4)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響，對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生了積極影響。

8.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

最高管理者通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。

(1)制定組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

(2)定期評(píng)審質(zhì)量管理體系;

(3)確保獲得必要資源等。

9.文件

(1)文件的價(jià)值

文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。文件的使用有助于：

①滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn);

②提供適宜的培訓(xùn);

③重復(fù)性和可追溯性;

④提供客觀證據(jù);

⑤評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。

文件的形成本身并不是目的。文件的形成是個(gè)過(guò)程，是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)增值的活動(dòng)。

(2)質(zhì)量管理體系中使用的文件類(lèi)型

在質(zhì)量管理體系中使用的文件類(lèi)型包括：

質(zhì)量手冊(cè)(向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件)、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和圖樣、記錄、表格。

10.質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)

質(zhì)量管理體系基于過(guò)程，在評(píng)價(jià)的過(guò)程中，提出如下四個(gè)基本問(wèn)題：

(1)過(guò)程是否被識(shí)別并適當(dāng)?shù)囊?guī)定;

(2)職責(zé)是否得到實(shí)施和保持;

(3)程序是否得到實(shí)施和保持;

(4)在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效。質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)的方式包括質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評(píng)審以及自我評(píng)定。

質(zhì)量管理體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，也用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

質(zhì)量管理體系評(píng)審是最高管理者的一項(xiàng)任務(wù)，它是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分陛、有效性和效率進(jìn)行的定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。

自我評(píng)定是一種組織參照質(zhì)量管理體系的要求或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果進(jìn)行全面和系統(tǒng)的評(píng)審。

11.持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)的目的就是讓顧客和其他相關(guān)方滿意。

持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系可以采取以下步驟：

分析現(xiàn)狀→確定目標(biāo)→尋找解決辦法→選擇辦法→實(shí)施辦法→測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果葉正式采納規(guī)定必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

12.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率。

在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至在明顯的穩(wěn)定的條下，均可觀察到數(shù)據(jù)的變化和差異，這可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程的可測(cè)量的特性觀察到，統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這類(lèi)變異或有差異的數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型等分析，可理解變異的性質(zhì)程度和原因提供幫助，從而有助于解決，甚至防止變化引起的問(wèn)題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)

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