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ISO/TCl76/SC2—質量管理和質量保證/質量體系分技術委員會于2009年12月以ISO/TCl76/SC2/N474號文給出了ISO/DIS9001:2000標準的轉換指南?,F(xiàn)將有關內容摘出供參考。
1.2000版ISO9000族標準文件結構
1)2000版ISO9000族標準中包括4項核心標準ISO9000、ISO900l、ISO9004和ISO19011和一項其他標準ISO10012。其中:
ISO9001:2000“質量管理體系—要求”將取代ISO9001:1994、ISO9002:1994及ISO9003:1994;
ISO9000:2000“質量管理體系—基本原理和術語”將取代ISO8402:1994和ISO9000:1994中的部分內容;ISO9004:2000“質量管理體系—業(yè)績改進指南”將取代ISO9004—1—:1994及其分標準中的部分內容。
上述三個標準目前均已發(fā)布DIS稿,預計今年四季度發(fā)布正式標準。
ISO19011:2000“質量/環(huán)境審核指南”將取代1993版ISO10011—1、—2、—3三個分標準及其1996版ISO14010、ISO14011、ISO14012三個標準。
該標準目前發(fā)布了CD1稿,預計于2001年發(fā)布正式標準。
ISO10012“測量控制系統(tǒng)“將取代原ISO10012。
該標準目前已發(fā)布了CD1稿,預計2001年發(fā)布正式標準。
2)現(xiàn)行1994版ISO9000族中其他標準的去向有下列三種情況:
撤消,如ISO9004—2、ISO9004—3、ISO9004—4、ISO10005;
轉由其他技術委員會承擔,如ISO9000—3、ISO9000—4;
以技術報告發(fā)布,如ISO10006、ISO10007、ISO10013、ISO10014、ISO10015、ISO10017。
2.標準修訂的原因
ISO9000族標準2000年進行修訂主要是為了:
1)給標準的使用者提供一個機會以提高其商業(yè)活動的競爭力;
2)促進組織內部主要工作的持續(xù)改進;
3)更加強調顧客滿意度監(jiān)控的重要性;
4)滿足使用者對更通俗易懂的標準文件的需求;
5)保證質量管理體系的需求與標準指南之間的一致性;
6)促進同類質量管理原則在各組織機構中的應用。
3.八項質量管理原則
修訂后的標準所依據(jù)的質量體系原則主要體現(xiàn)了以下八方面:以顧客為中心;領導作用;會員參與;過程方法;管理的系統(tǒng)方法;持續(xù)改進;基于事實的決策方法;互利的供方關系。4.標準的主要變化
2000版的ISO9000族標準的主要變化有以下方面:
1)以過程模式為標準的結構,邏輯性更強:
2)持續(xù)改進過程是提高質量管理體系的重要手段;
3)更加強調了最高管理者的作用,包括對建立質量管理體系,并對其進行持續(xù)改進的承諾、對法律和法規(guī)要求的考慮、對目標的可評價性的要求:
4)對標準的可允許剪裁的要求更加嚴格;
5)要求組織將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質量管理體系業(yè)績的評價手段;
6)減少了對文件化的要求;
7)術語的定義更加易于翻譯;
8)提高了與環(huán)境管理標準的兼容性;
9)特別應用了質量管理原則;
10)考慮了所有利益相關方的需求和利益;
11)增加了將組織的自我評價作為質量改進的重要內容(ISO9004:2000)。
4.ISO9001標準增加的內容
ISO/DIS9001:2000標準主要增加了以下要求:
1)持續(xù)改進;
2)強調了最高管理者的作用;
3)考慮了法律和法規(guī)的要求;
4)建立了可評價目標的要求:
5)監(jiān)控顧客滿意的信息,對體系進行評價;
6)強調了組織的可用資源;
7)確定了培訓的有效性;
8)對體系、過程和產(chǎn)品的評價:
9)度量質量管理體系業(yè)績的有關信息的收集和分析。
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(責任編輯:中大編輯)