為了幫助考生系統(tǒng)的復(fù)習(xí)2012年質(zhì)量工程師考試課程，全面的了解2012年質(zhì)量工程師考試教材的相關(guān)重點(diǎn)，小編特編輯匯總了2012年質(zhì)量工程師考試輔導(dǎo)資料，希望對您參加本次考試有所幫助！

SA8000社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)SA8000 全名為Social Accountability8000，系一國際性「社會責(zé)任」驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，適用于各種行業(yè)及規(guī)模之公司。SA8000于1997年8月由CEPAA (Council on Economic Priorities Accreditation Agency) 依據(jù)「國際勞工組織公約」、「世界人權(quán)宣言」及「聯(lián)合國兒童權(quán)利公約」內(nèi)容而發(fā)展制定。CEPAA為CEP(Council on Economic Priorities)的分支機(jī)構(gòu)，CEP主要任務(wù)乃評估企業(yè)的社會責(zé)任表現(xiàn)，提供給消費(fèi)者及投資者。CEPAA負(fù)責(zé)SA 8000國際標(biāo)準(zhǔn)的制定及認(rèn)可委員會，其標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與ISO9000 或ISO14000有相同的驗(yàn)證體系。

實(shí)施 SA8000 是企業(yè)重視社會責(zé)任、推動社會責(zé)任、落實(shí)社會責(zé)任管理的最佳保證。對已實(shí)施ISO9000或ISO14000的廠商而言，建立SA8000將不致造成您管理上的負(fù)擔(dān)，甚可提升全方位的管理效率，因SA8000系統(tǒng)架構(gòu)可與ISO9000或ISO 14000相結(jié)合。

SA8000標(biāo)準(zhǔn)適用于世界各地，任何行業(yè)，不同規(guī)模的公司。也是一套可被第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核之國際標(biāo)準(zhǔn)。

SA8000 社會責(zé)任管理系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)：滿足客戶強(qiáng)制性要求。

確保與改善客戶與供貨商長期合作關(guān)系。

增進(jìn)企業(yè)競爭能力。

改善現(xiàn)有社會責(zé)任管理。

尊重員工生命，提升企業(yè)形象。

提升員工向心力。

改善與工會及相關(guān)利害相關(guān)者關(guān)系。

取得社會責(zé)任管理系統(tǒng)證書。順應(yīng)國際趨勢，追求企業(yè)永續(xù)經(jīng)營。

品質(zhì)、環(huán)境及社會責(zé)任管理系統(tǒng)的全面整合。

HACCP 食品安全質(zhì)量保護(hù)體系

HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point即危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn))計劃，是目前世界上最有權(quán)威的食品安全質(zhì)量保護(hù)體系——HACCP體系的核心，是用來保護(hù)食品在整個生產(chǎn)過程中免受可能發(fā)生的生物、化學(xué)、物理因素的危害。其宗旨是將這些可能發(fā)生的食品安全危害消除在生產(chǎn)過程中，而不是靠事后檢驗(yàn)來保證產(chǎn)品的可靠性。HACCP是人們用來控制食品安全危害的一種通常技術(shù)，一個分析工具，也是一種重要的管理體系，它可以與任何操作相結(jié)合。

HACCP體系最早出現(xiàn)在二十世紀(jì)六十年代，美國的Pillsbury公司在為美國太空計劃提供食品期間，率先應(yīng)用HACCP概念。他們認(rèn)為現(xiàn)存的質(zhì)量控制技術(shù)，在食品生產(chǎn)中不能提供充分的安全措施防止污染。以往對產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生狀況的監(jiān)督均是以最終產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)為主。當(dāng)產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格時，已經(jīng)失去了改正的機(jī)會;即使抽驗(yàn)合格，由于抽樣檢驗(yàn)方法本身的局限，也不能保證產(chǎn)品100%的合格。確保安全的唯一方法，是開發(fā)一個預(yù)防性體系，確認(rèn)制程中之危害及監(jiān)控主要管制點(diǎn)，防止生產(chǎn)過程中危害的發(fā)性。由此逐步形成了HACCP計劃的七大原則：一。危害分析及危害程度評估;二。主要管制點(diǎn);三。管制界限;四。監(jiān)測方法;五。矯正措施;六。建立資料記錄和文件保存;七。建立確認(rèn)程序建立確認(rèn)之程序，以確定HACCP系統(tǒng)是在有效的執(zhí)行?？梢曰酥绞?，收集輔助性之資料或是以印證HACCP計劃是否實(shí)施得當(dāng)。

大部分的先進(jìn)國家已開始推動水產(chǎn)品及畜產(chǎn)品的HACCP制度，并陸續(xù)將之法制化。聯(lián)合國食品標(biāo)準(zhǔn)委員會(Codex)也推行HACCP制度為食品有關(guān)的世界性指導(dǎo)綱要。

APEC積極推動以HACCP制度為基礎(chǔ)的食品相互認(rèn)證計劃?？偠灾?，由于對食品安全的必要性，該制度已取得國際間的認(rèn)同，并成為各國食品衛(wèi)生管理的共同努力目標(biāo)。

中華人民共和國國家出入境檢驗(yàn)檢疫局?jǐn)M定進(jìn)出口食品危險性等級分類管理方案和"危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)"(HACCP)實(shí)施方案，并組織實(shí)施;食品檢驗(yàn)監(jiān)管處：負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，組織實(shí)?quot;危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)"(HACCP)管理方案。中大網(wǎng)校質(zhì)量工程師

HACCP規(guī)則的附議國家、組織有聯(lián)合國的UNCA、歐洲共同體、加拿大、澳洲和新西蘭。它的涵蓋范圍有肉類、海鮮食品、加禽食品加工廠、雜貨店、餐館，以及其它食品加工和處理設(shè)施。

EN46000/ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

EN46000是歐共體醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它是在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對產(chǎn)品標(biāo)識、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。在所有銷往歐共體國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品都已強(qiáng)制要求帶有CE標(biāo)識。要想獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)的CE證書，除需通過產(chǎn)品的相應(yīng)測試外，還需通過EN46000體系審核。

出口到歐州的各項醫(yī)療器械及設(shè)備必須滿足歐共體醫(yī)療類指令93/42/EEC 的要求。實(shí)施EN46000體系可視為滿足指令93/42/EEC 的要求條件之一。

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