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31、管理評審的輸入：

1、審核結(jié)果;

2、顧客的反饋;

3、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;

4、預(yù)防和糾正措施的狀況，應(yīng)優(yōu)先考慮對顧客的滿意程度具有重大影響的糾正和預(yù)防措施;

5、上次管理評審跟蹤措施的實施情況和有效性;

6、可能影響質(zhì)量管理體系的變化。

32、管理評審的輸出：

1、質(zhì)量管理體系極其過程的改進(jìn);

2、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);

3、資源的需要。

33、資源包括：人員、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作、環(huán)境及財務(wù)資源。GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)從顧客滿意度出發(fā)對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求。

34、組織在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中應(yīng)明確的內(nèi)容：

1、產(chǎn)品、項目和合同的質(zhì)量目標(biāo);

2、需要的過程和文件，并對特定產(chǎn)品提供資源和設(shè)施;

3、驗證和確認(rèn)活動以及驗收準(zhǔn)則;

4、對過程及所形成產(chǎn)品的符合性提供信任所必須的記錄。

35、最高管理者在質(zhì)量管理中的職責(zé)：最高管理者首先應(yīng)向組織的全體人員輸灌“以顧客為關(guān)注的焦點”的質(zhì)量意識和概念;最高管理者應(yīng)親自制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);最高管理者應(yīng)親自主持評審，并提供證據(jù);最高管理者應(yīng)確保及時的提供必要的資源;

36、質(zhì)量管理體系所需的資源：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。

37、產(chǎn)品的要求包括：

1、顧客明確的產(chǎn)品要求;

2、顧客沒有明確的產(chǎn)品要求包括顧客期望的、潛在的要求，還包括顧客沒有提出，但是特定用途必須要求的;

3、產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任法律和法規(guī)的要求;

4、組織確定的任何附加要求。

38、設(shè)計與開發(fā)——將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。

39、在設(shè)計開發(fā)策劃中應(yīng)考慮：

1、根據(jù)產(chǎn)品，確定設(shè)計和開發(fā)過程的階段，包括完成期限;

2、針對上述每個階段，確定適合的評審，驗證和確認(rèn)活動;

3、確定每項活動的職責(zé)和權(quán)限。

40、設(shè)計和開發(fā)的評審的目的在于評價設(shè)計開發(fā)個階段的輸出成果滿足要求的能力，并識別問題，采取措施。

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