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為了幫助考生順利通過(guò)2013年質(zhì)量工程師考試,小編特編輯整理了2013年質(zhì)量工程師考試科目《初級(jí)基礎(chǔ)理論與實(shí)務(wù)》知識(shí)點(diǎn),希望在2013年初級(jí)級(jí)質(zhì)量工程師考試中,助您一臂之力!
過(guò)程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 2008版1SO9000族標(biāo)準(zhǔn)提出了凡是得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項(xiàng)活動(dòng)都可以作為過(guò)程的概念。從質(zhì)量管理體系的定義可知質(zhì)量管理體系是由一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的要素構(gòu)成的一個(gè)有機(jī)整體。其目的是確保組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)。應(yīng)該看到,建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系,首先要確定和實(shí)施各個(gè)體系要素,相應(yīng)開(kāi)展許多質(zhì)量活動(dòng),活動(dòng)就是一個(gè)“過(guò)程”。所以,質(zhì)量管理體系也是通過(guò)一系列過(guò)程來(lái)實(shí)施的。例如:在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中包含了質(zhì)量策劃過(guò)程、識(shí)別顧客要求過(guò)程、評(píng)審產(chǎn)品要求過(guò)程、設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程等等。每一個(gè)過(guò)程的輸出將成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。以設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā)過(guò)程為例,其輸入的是顧客和其他相關(guān)方的需要和期望、相關(guān)的法律法規(guī)要求、產(chǎn)品要求評(píng)審結(jié)果等,通過(guò)設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā),其輸出之一是產(chǎn)品規(guī)范,而產(chǎn)品規(guī)范既是產(chǎn)品實(shí)施規(guī)范制定過(guò)程的輸入,又是外購(gòu)?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品采購(gòu)過(guò)程和產(chǎn)品驗(yàn)證過(guò)程的輸入。每個(gè)過(guò)程的目的是按照預(yù)期的要求增加其價(jià)值。這樣,各個(gè)相關(guān)聯(lián)的過(guò)程一環(huán)扣住一環(huán),形成網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。而且,一個(gè)組織往往生產(chǎn)多種類別的產(chǎn)品,每種產(chǎn)品又由眾多過(guò)程組成的。因此,大多數(shù)組織的過(guò)程是縱橫交叉、錯(cuò)綜復(fù)雜的。
一個(gè)組織要生產(chǎn)出滿足顧客要求并使顧客滿意的產(chǎn)品,就必須系統(tǒng)地識(shí)別各個(gè)必需的過(guò)程,特別是相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程和過(guò)程之間的接口,對(duì)這些過(guò)程切實(shí)加強(qiáng)組織和管理工作。這就是所謂的“過(guò)程方法”。
2008版1SO 9000族標(biāo)準(zhǔn)要求一個(gè)組織必須應(yīng)用過(guò)程方法來(lái)管理,才能確保質(zhì)量管理體系得到有效的運(yùn)行。這是各個(gè)組織在建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系中所必須遵循的。
從過(guò)程方法模式可知,置于中間的橢園形代表一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系,左右兩側(cè)表示相關(guān)方。所謂相關(guān)方是指與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。它包括:顧客、組織的所有者和員工、供方、銀行、合作者、工會(huì)和社會(huì)。左側(cè)表示相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品的需要和期望,右側(cè)為相關(guān)方對(duì)組織提供產(chǎn)品的滿意程度。
組織的質(zhì)量管理體系是由管理職責(zé)、資源管理和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),以及測(cè)量、分析和改進(jìn)等四大過(guò)程組成。這四個(gè)過(guò)程又是按照箭頭指示的順序流轉(zhuǎn)。管理職責(zé)的過(guò)程要求組織的最高管理者對(duì)顧客及其他相關(guān)方作出滿足其要求和進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾,建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并提供為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源。然后,通過(guò)資源管理過(guò)程,提供管理所需的人力資源、設(shè)施和與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)要求相適應(yīng)的工作環(huán)境,作為對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的支持。
組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的輸入則是以顧客和社會(huì)的要求為主,以此作為設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā)的依據(jù)。通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過(guò)程,最終輸出產(chǎn)品提供給顧客。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中為評(píng)定產(chǎn)品符合性,必然需要測(cè)量、分析和改進(jìn)的過(guò)程。組織應(yīng)從兩個(gè)方面獲取所需要的改進(jìn)信息。一方面通過(guò)組織內(nèi)部產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中進(jìn)行測(cè)量和分析,尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì);另一方面還需要從外部顧客那里獲取對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度的信息,進(jìn)行分析和改進(jìn)。從而通過(guò)PDCA循環(huán)使組織的質(zhì)量管理體系得得到持續(xù)改進(jìn)。
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