第五章 栓劑

1.栓劑的概念

栓劑(suppositories)系指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體狀外用制劑。

2.栓劑的種類

按腔道分

按范圍分

按劑型分

3.栓劑的質(zhì)量要求

Ø外形完整光滑，無刺激性

Ø有適宜的硬度、韌性

Ø塞入腔道后，應(yīng)能溶化、軟化、融化

栓質(zhì)的基質(zhì)

1.基質(zhì)的要求(理想基質(zhì)條件)

Ø室溫下具有一定硬度，遇體溫時(shí)能熔化、溶解或軟化

Ø不與主藥起作用，也不妨礙主藥作用及含量測定

Ø冷卻時(shí)能充分收縮，易脫模

Ø無毒、無刺激性、穩(wěn)定

Ø具有潤濕和乳化的性質(zhì)，水值較高。

Ø釋藥速度符合治療要求：釋藥慢/局部作用

2.基質(zhì)的選擇原則

Ø全身作用栓劑，油脂性基質(zhì)，釋放藥物迅速

Ø與藥物溶解性相反，藥物釋放­，吸收­

Ø基質(zhì)pH有利于藥物保持非解離狀態(tài)

Ø表面活性劑增加藥物的親水性，加速藥物向分泌物中轉(zhuǎn)移，藥物釋放­ ，吸收

3.基質(zhì)的種類

基質(zhì)的種類

(1)油脂性基質(zhì)

要求：酸價(jià)<0.2 皂化價(jià)200-245 碘價(jià)<7

酸價(jià) ——中和1g脂肪油或其它類似物中含有的游離脂肪酸所需 KOH的mg數(shù) 。

(酸價(jià)高，質(zhì)量差)

碘價(jià)—— 100g油脂吸收I2的克數(shù)(碘價(jià)高，則不飽和鍵多，易氧化)

皂化價(jià) ——水解1g油脂所需要KOH的mg數(shù)。(說明油的種類和純度——油中游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸總量的多少)

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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