藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo):麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例(4)—執(zhí)業(yè)藥師
五、儲存
1、專庫要求:
(1)安裝專用防盜門,實(shí)行雙人雙鎖管理;
(2)具有相應(yīng)的防火設(shè)施;
(3)具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置,報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
2、儲存管理制度:
麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。
應(yīng)當(dāng)設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品專庫的企業(yè)和單位:麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位。上述單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位,應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作,并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。藥品入庫雙人驗(yàn)收,出庫雙人復(fù)核,做到賬物相符。
3、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)儲存要求:經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
六、 運(yùn)輸
1、運(yùn)輸管理
(1)運(yùn)輸?shù)陌踩U弦螅和ㄟ^鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸,具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。
沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
(2)運(yùn)輸證明的規(guī)定:托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)運(yùn)運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年,應(yīng)當(dāng)由專人保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù),應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)運(yùn)輸證明副本,并檢查貨物包裝,沒有運(yùn)輸證明或貨物包裝不符合規(guī)定的,不得承運(yùn)。承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本,以備查驗(yàn)。
2、郵寄的要求
郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明;沒有準(zhǔn)予郵寄證明的,郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。
省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。
郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。
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