執(zhí)業(yè)西藥師考試藥物分析專業(yè)知識大全

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藥物鑒別試驗(yàn)的靈敏度

(一)反應(yīng)靈敏度和空白試驗(yàn)

在一定的條件下，能在盡可能稀的溶液中觀測出盡可能少量的供試品，反應(yīng)對這一要求所能滿足的程度，即稱為反應(yīng)的靈敏度。它以兩個相互有關(guān)的量，即最低檢出量(又稱檢出限量)和最低檢出濃度(又稱界限濃度)來表示。

所謂空白試驗(yàn)，就是在供試品鑒別試驗(yàn)完全相同的條件下，除不加供試品外，其他試劑均同樣加入而進(jìn)行的試驗(yàn)。

(二)提高反應(yīng)靈敏度的方法

1、加入與水互不相溶的有機(jī)溶劑提取濃集。

2、改進(jìn)觀測方法。

藥物雜質(zhì)的來源和種類

一、藥物雜質(zhì)的來源

1、生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)：來源于制備——原料、溶劑、試劑、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品、器械等等。

2、貯存過程中引入的雜質(zhì)：來源于外界條件——包裝、運(yùn)輸、保管不妥(受光線、溫度、空氣、微生物的影響等等)。

二、藥物雜質(zhì)的種類

藥物中的雜質(zhì)來源可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。

一般雜質(zhì)是指在自然界分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)，如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。

特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)容許量。

藥物雜質(zhì)的限量檢查

(一)、沒有必要把藥物中的雜質(zhì)完全除去從雜質(zhì)的來源考慮，完全除去藥物中的雜質(zhì)，即不可能也沒有必要。

(二)、藥物中雜質(zhì)允許最大限度的原則：

在不影響藥物的療效和不發(fā)生毒性的前提下，允許藥物中存在有一定量的雜質(zhì)。這一允許量被稱為雜質(zhì)的限量。

雜質(zhì)限量——指藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量。

藥物中雜質(zhì)的檢查多數(shù)采用限量檢查，該檢查不要求測定雜質(zhì)的含量，而只檢查其是否超過限量。

由于以上的原因，因此，藥物的雜質(zhì)檢查又稱純度檢查，限度(限量)檢查。

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