2011年執(zhí)業(yè)西藥師輔導備考：維生素k1及其制劑的分析(藥物分析)

維生素k1及其制劑的分析包括：折光率測定，鑒別，檢查，含量測定。

一、折光率測定

二、鑒別

1．呈色反應：加koh醇溶液，振搖顯綠色，熱水浴中變成深紫色，放置后顯紅棕色

2．hplc：含量測定同時進行鑒別

3．紫外分光光度法

4．紅外分光光度法

三、檢查

1．甲萘醌：反應原料，在氨堿性條件下與氰基乙酸乙酯反應呈藍色。對照品比較法控制限量為0.2％。

2．順式異構體：含量測定條件下，峰面積歸一化法計算異構體限量

四、含量測定

1．原料藥：hplc吸附色譜，硅膠為填充劑，石油醚-正戊醇為流動相，內(nèi)標苯甲酸膽甾酯。順反異構體可以分離

2．注射液：hplc反相色譜，十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，醫(yī)學教|育網(wǎng)|收集整理無水乙醇－乙醚為流動相，外標法測定。

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