藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo)：中購進(jìn)藥品要有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄

為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品行為的管理，《藥品管理法實(shí)施條例》第26條專門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的藥品必須建立藥品購進(jìn)記錄做出具體的規(guī)定。

《藥品管理法實(shí)施條例》：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

這條規(guī)定使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)藥品方面的法定要求與藥品經(jīng)營企業(yè)相一致，一方面，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購藥行為進(jìn)一步規(guī)范，另一方面，對于無藥品購進(jìn)記錄的行為，藥品監(jiān)督管理部門可以依法抽查，依法處理。

1.購進(jìn)記錄的關(guān)鍵是“真實(shí)” 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)記錄是《藥品管理法實(shí)施條例》的要求，在買賣藥品時所作的能便于查閱的記錄。其目的是：①促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行法律；②是便于藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。因此，要求購進(jìn)記錄“真實(shí)完整”是基本的要求，也是記錄的關(guān)鍵。“真實(shí)完整”是指必須客觀反映藥品購進(jìn)的實(shí)際情況，不能做虛假記錄。

2.購進(jìn)記錄的內(nèi)容必須“完整” “完整”是指購進(jìn)記錄內(nèi)容必須符合本法律所要求的具體性規(guī)定。

（1）《藥品管理法》要求購進(jìn)記錄的具體內(nèi)容：包括①藥品通用名稱 （列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱）；②藥品劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期；③藥品的生產(chǎn)廠商；④藥品的購、銷貨單位 （買賣雙方面具體情況）；⑤購、銷貨數(shù)量；⑥購、銷貨價格 （買進(jìn)價格、售出價格）；⑦購、銷日期等都應(yīng)記錄具體、詳細(xì)。

（2）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容：GSP中規(guī)定的購進(jìn)記錄包括藥品批準(zhǔn)文號；合法票據(jù)；退貨記錄；檢驗(yàn)的原始記錄；質(zhì)量查詢、投訴等都應(yīng)做好完整的記錄。同時按照規(guī)定，各種記錄必須保存一定的年限。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門做出的具體的規(guī)定，具有法律的效力，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行。

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