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噴霧劑

噴霧劑(sprays)系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。按用藥途徑可分為吸入噴霧劑、非吸入噴霧劑和外用噴霧劑。

噴霧劑一般以局部應(yīng)用為主，噴射的霧滴比較粗，但可以滿足臨床的需要;由于不是加壓包裝，噴霧劑制備方便，成本低。

噴霧劑適用于溶液、乳液、混懸液或凝膠等的噴射給藥，可用于鼻腔、口腔、喉部、眼部、耳部和體表等不同的部位。其中以鼻腔和體表的噴霧給藥比較多見，如一些抗組胺藥、抗交感神經(jīng)藥和抗　生素等常通過噴霧給藥來治療鼻腔的充血、過敏、炎癥或感染等;一些局麻藥、抗菌藥、止癢藥 或皮膚保護(hù)劑的噴霧劑等可用于燙傷或曬傷;含抗菌劑、除臭劑和芳香劑的噴霧劑可用于口臭、喉痛和喉炎等;其他一些噴霧劑可用于運動員的傷痛或真菌感染等。噴霧劑也可以用作全身治療，如通過 鼻黏膜豐富的毛細(xì)血管使藥物吸收進(jìn)入體內(nèi)。

噴霧劑在制備時，要施加較高的壓力，較液化氣體高，內(nèi)壓一般在617.85～686.51kPa(表壓)， 以保證內(nèi)容物能全部用完。容器的牢固性也要求較高，必須能抵抗1029.75kPa(表壓)的壓力。

噴霧劑要求性質(zhì)要穩(wěn)定。溶液型噴霧劑藥液應(yīng)澄明，乳劑型液滴在液體介質(zhì)中應(yīng)分散均勻，混懸 型噴霧劑應(yīng)將藥物細(xì)粉和附加劑充分混勻，制成穩(wěn)定的混懸劑。噴霧劑的附加劑和裝置中的各組成部 件均應(yīng)無毒、無刺激性，不與藥物發(fā)生作用。

《中國藥典》2010年版二部附錄規(guī)定單劑量吸入噴霧劑應(yīng)標(biāo)明：(1)每劑藥物含量;(2)液體使 用前置于吸入裝置中吸入，而非口服;(3)有效期;(4)貯藏條件。多劑量噴霧劑應(yīng)標(biāo)明：(1)每瓶 總噴次;(2)每噴主藥含量。并規(guī)定噴霧劑的檢查項目為：每瓶總噴次、每噴噴量、每噴主藥含量、 霧滴(粒)分布、裝量差異、裝量和微生物限度;對于燒傷、創(chuàng)傷或潰瘍用噴霧劑要按規(guī)定進(jìn)行無菌 檢查。

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