2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經(jīng)確定,為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執(zhí)業(yè)西藥師考試教材的相關(guān)重點,以下是中大網(wǎng)校為大家整理了執(zhí)業(yè)西藥師考試西藥知識二的相關(guān)知識,希望對廣大考生提供幫助,并祝您在考試中取得優(yōu)異成績。
第一章 緒論
重點內(nèi)容
1.劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念
2.藥典的概念和特點
3.處方的概念和類型
次重點內(nèi)容
1.中國藥典附錄中與制劑有關(guān)的內(nèi)容
2.劑型的重要性及分類
考點摘要
一、劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念【掌】
1.藥物劑型:為適應(yīng)防治的需要而制備的藥物應(yīng)用形式,簡稱劑型。
2.藥物制劑:是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種,簡稱制劑,是藥劑學(xué)所研究的對象。
3.藥劑學(xué):是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。
基礎(chǔ)藥劑學(xué):物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥動學(xué)與臨床藥學(xué)。
工業(yè)藥劑學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)(臨床藥學(xué)、調(diào)劑學(xué))
藥劑學(xué)任務(wù):
1. 研究藥劑理論與生物制劑;
2. 研究新(劑型、輔料、設(shè)備、技術(shù))。
藥劑學(xué)的發(fā)展:
1.傳統(tǒng)制劑:膏、丹、丸、散;
2. 近代制劑:普通制劑(第一代)
3. 現(xiàn)代制劑: 緩釋制劑(第二代)
控釋制劑(第三代)
靶向制劑(第四代)
二、劑型與制劑的關(guān)系與區(qū)別:(給藥途徑與劑型的關(guān)系)
1.多數(shù)藥物由黏膜吸收(皮膚、注射給藥除外);
2.給藥途徑與藥物性質(zhì)決定劑型;
3.同一藥物可制成多種劑型;
4.同一種劑型包括許多種制劑;
三、藥物劑型的重要性【熟】(其實質(zhì)可影響安全、有效)
①改變藥物的作用性質(zhì):如硫酸鎂口服瀉下,注射鎮(zhèn)靜。
②改變藥物的作用速度:如注射與口服、緩釋、控釋。
③降低(或消除)藥物的毒副作用:緩釋與控釋。
④產(chǎn)生靶向作用:如脂質(zhì)體對肝臟及脾臟的靶向性。
⑤可影響療效:不同的劑型生物利用度不同。
四、藥物劑型的分類【熟】
(一)按給藥途徑分類
1.經(jīng)胃腸道給藥劑型
2.非經(jīng)胃腸道給藥劑型 (1)注射給藥劑型:如各種粉針劑、水針劑。(2)呼吸道給藥劑型:如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。 (3)皮膚給藥劑型:如硼酸洗劑。(4)粘膜給藥劑型:如紅霉素眼藥膏。(5)腔道給藥劑型:如用于直腸、陰道、尿道的各種栓劑。
(二)按分散系統(tǒng)分類 1.溶液型2.膠體溶液型3.乳劑型 4.混懸型5.氣體分散型6.微粒分散型7.固體分散型
(三)按形態(tài)分類:液體劑型,氣體劑型,固體劑型和半固體劑型。
五、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(藥典和局頒標(biāo)準(zhǔn))
(一)藥典的概念、特點及品種收載【掌】
1.藥典是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。
2.特點:
1)由國家藥典委員會組織編輯、出版,并由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。
2)藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑,(注:不是所有上市藥品均收載于藥典中,必須是醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、能工業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制或檢驗其質(zhì)量的品種)。
3.我國建國后共頒布藥典情況:
1)頒布七次藥典,分別是53、63、77、85、90、95、00年,
2)從63年版開始分為一部中藥,二部化學(xué)藥。
3)我國藥典分為凡例、正文、附錄三部分,制劑通則包括于附錄中。
4)我國藥典與美國藥典都是每5年修訂一次。
(二)局頒標(biāo)準(zhǔn)
1.國家藥典委員會組織編輯、出版,并由SFDA頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。
2.收載新藥和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高的藥品。
六、處方的概念和類型【掌】
1.處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件,既有法定處方也有醫(yī)師處方及協(xié)定處方。
2.法定處方指藥典等收載的處方;
3.醫(yī)師處方指醫(yī)生為某一病人開據(jù)的處方;
4.協(xié)定處方主要指用于配制醫(yī)院制劑的處方。
七、處方藥與非處方藥比較
①概念的區(qū)別:處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。
非處方藥是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長期臨床實踐被認(rèn)為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。
②宣傳報道的區(qū)別:處方藥只應(yīng)針對醫(yī)師等專業(yè)人員作適當(dāng)?shù)男麄鹘榻B??梢栽趪鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。
③處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性,而是管理上的界定。無論是處方藥,還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,其安全性和有效性是有保障的。
[歷年所占分?jǐn)?shù)]0-1分
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(責(zé)任編輯:中大編輯)
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