為了幫助考生更好地復習備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特匯總了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》?？荚囶}，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網校執(zhí)業(yè)藥師網，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范附錄 >

以灌裝前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的屬于()

A.大容量注射劑

B.粉針劑

C.固體制劑

D.液體制劑

E.凍干粉針劑

正確答案：D,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范附錄 >

以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批的屬于()

A.大容量注射劑

B.粉針劑

C.固體制劑

D.液體制劑

E.凍干粉針劑

正確答案：A,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范附錄 >

以同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品為一批的屬于()

A.大容量注射劑

B.粉針劑

C.固體制劑

D.液體制劑

E.凍干粉針劑

正確答案：B,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范附錄 >

《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄規(guī)定注射劑的一個批號為()

A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品

B.以灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品

C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品

D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品

E.以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品

正確答案：C,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范附錄 >

《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄規(guī)定粉針劑的一個批號為()

A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品

B.以灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品

C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品

D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品

E.以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品

正確答案：D,

第 6 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范附錄 >

《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄規(guī)定片劑的一個批號為()

A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品

B.以灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品

C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品

D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品

E.以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品

正確答案：

第 7 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范附錄 >

《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄規(guī)定口服液制劑的一個批號為()

A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品

B.以灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品

C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品

D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品

E.以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品

正確答案：B,

第 8 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范附錄 >

中藥液體制劑的一個批號為()

A.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產的均質產品

B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品

C.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品

D.在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品

E.在灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品

正確答案：E,

第 9 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范附錄 >

連續(xù)生產的原料藥的一個批號為()

A.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產的均質產品

B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品

C.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品

D.在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品

E.在灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品

正確答案：D,

第 10 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范附錄 >

固體制劑的一個批號為()

A.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產的均質產品

B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品

C.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品

D.在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品

E.在灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品

正確答案：C,

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（責任編輯：中大編輯）

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