2011年執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導(dǎo)：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗證（3）

（六）線性：測試結(jié)果和樣品中被測組分的濃度（或量）直接呈正比關(guān)系的程度。

回歸方程y ＝ a + bx；相關(guān)系數(shù)r

相關(guān)系數(shù)r接近于1，說明線性關(guān)系好。

（七）范圍：在達到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，分析方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間

原料或制劑含量測定 范圍為測試濃度的 80%~120%

含量均勻度檢查 70%~130%

溶出量的測定 限度的±20%

同時含量測定和雜質(zhì)檢查雜質(zhì)限度的-20%至含量限度的+20%

（八）耐用性： 指在測定條件有小的變動時，測定結(jié)果不受其影響的承受程度。

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