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第 1 題 國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是 ( )。
A.負責(zé)藥品的儲備管理
B.制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃
C.負責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督
D.負責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計工作
E.組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理
【正確答案】: C
第 2 題 藥物臨床評價是根據(jù)醫(yī)藥學(xué)的最新學(xué)術(shù)水平,對已批準(zhǔn)上市的藥品( )。
A.是否符合經(jīng)濟、適當(dāng)?shù)脑瓌t作出科學(xué)評估
B.是否符合要求作出科學(xué)評估
C.是否符合有效性原則作出科學(xué)評估
D.是否符合安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則作出科學(xué)評估
E.是否符合安全、有效、適當(dāng)?shù)暮侠碛盟幵瓌t作出科學(xué)評估
【正確答案】: D
第 3 題 以下用于搶救苯妥英鈉中毒的措施,不正確的是( )。
A.選用維生素B6治療造血系統(tǒng)障礙現(xiàn)象
B.催吐、洗胃、用硫酸鎂導(dǎo)瀉
C.靜滴10%葡萄糖注射液以加速排泄
D.有心動過速者可用阿托品
E.有呼吸抑制者注射丙烯嗎啡
【正確答案】: D
第 4 題 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立新藥監(jiān)測期的依據(jù)是( )。
A.保護消費者的合法權(quán)益
B.保護藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益
C.保護新藥的知識產(chǎn)權(quán)
D.保護公眾健康的要求
E.保護新藥開發(fā)者的合法權(quán)益
【正確答案】: D
【參考解析】: 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對設(shè)立新藥監(jiān)測期依據(jù)的規(guī)定。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求:可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期。
第 5 題 對氨基甲酸酯中毒最有效的拮抗劑為( )。
A.東莨菪堿
B.阿托品
C.肟類復(fù)能劑
D.碳酸氫鈉
E.硫酸鎂
【正確答案】: A
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