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氣霧劑的組成

氣霧劑由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門(mén)系統(tǒng)四部分組成。

(一)拋射劑

拋射劑(propellents)是噴射的動(dòng)力，有時(shí)兼有藥物溶劑的作用。常用的拋射劑為適宜的低沸點(diǎn)液體，在常壓下沸點(diǎn)低于室溫，常溫下蒸氣壓高于大氣壓。因此，需裝入耐壓容器中，由閥門(mén)系統(tǒng)控制。在閥門(mén)開(kāi)啟時(shí)，借拋射劑的壓力將藥液以霧狀噴出達(dá)到用藥部位。拋射劑噴射能力的強(qiáng)弱直接受其用量和蒸氣壓的影響。

1.拋射劑應(yīng)具備的條件

①為適宜的低沸點(diǎn)液體，常溫下蒸氣壓應(yīng)大于大氣壓;

②無(wú)毒性、無(wú)致敏性和刺激性：

③不與藥物、附加劑發(fā)生反應(yīng)：

④不易燃、不易爆;

⑤無(wú)色、無(wú)味、無(wú)臭;

⑥價(jià)格便宜，便于大規(guī)模生產(chǎn)。

2.拋射劑的分類(lèi)常用拋射劑可分為三類(lèi)：氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體。

①氟氯烷烴又稱(chēng)氟里昂(Freon)，過(guò)去是氣霧劑常用的拋射劑，其優(yōu)點(diǎn)是：沸點(diǎn)低，常溫下蒸氣壓略高于大氣壓，易于控制;性質(zhì)穩(wěn)定，不易燃燒;液化后密度大，無(wú)味、基本無(wú)臭，毒性小;不溶于水，可作脂溶性藥物的溶劑，常用的有F11、Fl2和F14等，但氟氯烷烴類(lèi)在血中達(dá)到一定濃度時(shí)可使心臟致敏，產(chǎn)生兒茶酚樣的作用，尤其是在大氣層不被分解，能破壞大氣中的臭氧層，用前己禁止使用。

②碳?xì)浠衔锎祟?lèi)拋射劑密度低，沸點(diǎn)低，性質(zhì)穩(wěn)定，毒性小;但易燃、易爆。故不宜單獨(dú)使用，常與氟氯烷烴類(lèi)拋射劑合用。常用的有丙烷、正丁烷和異丁烷。

③壓縮氣體作拋射劑的應(yīng)為惰性氣體，常用的有二氧化碳、氮?dú)獾?。具有價(jià)格低廉、無(wú)毒性、不燃燒、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、在低溫可液化等優(yōu)點(diǎn)。但液化的二氧化碳蒸氣壓很高，要求包裝容器有較高的耐壓性;若在常溫下充人它們的低壓氣體，則壓力容易迅速降低，達(dá)不到噴射效果。

④氫氟氯烷烴類(lèi)與氫氟烴類(lèi)由于氟氯烷烴的環(huán)境保護(hù)問(wèn)題，一些新類(lèi)型的拋射劑被不斷地研制 出來(lái)，其中比較好的包括氫氟氯烷烴類(lèi)與氫氟烴類(lèi)。對(duì)大氣層中的臭氧層的破壞作用比氟氯烷烴小。 在開(kāi)發(fā)的氫氟烴類(lèi)產(chǎn)品中，以三氟一氟乙烷(HFA-134a)和七氟丙烷(HFA-227)應(yīng)用較多，主要 用于吸人型氣霧劑。

3.拋射劑的用量與蒸氣壓拋射劑噴射能力的強(qiáng)弱直接受其用量和蒸氣壓的影響，一般而言，用量大，蒸氣壓高，噴射能力強(qiáng)，反之則弱。為了達(dá)到不同醫(yī)療用藥目的，一般多采用混合拋射劑，并通過(guò)調(diào)整用量和蒸氣壓達(dá)到適宜的噴射能力。

(二)藥物與附加劑

根據(jù)臨床需要，藥物無(wú)論是液體、半固體或是固體均可制成相應(yīng)的二相(溶液型)或三相(混懸型與乳劑型)氣霧劑。

藥物制成溶液型氣霧劑，可利用拋射劑作溶劑，必要時(shí)可加入適量乙醇、丙二醇或聚乙二醇等作潛溶劑，使藥物和拋射劑混溶成均相溶液。

固體藥物制成混懸型氣霧劑時(shí)，應(yīng)先將藥微粉化，為了使藥物分散混懸于拋射劑中，常加入表面活性劑包括聚山梨酯類(lèi)，特別是聚山梨酯一85以及卵磷脂衍生物。局部用氣霧劑可選用礦物油或肉豆蔻異丙酯作為分散劑。

乳劑型氣霧劑中的藥物若不溶于水或在水中不穩(wěn)定時(shí)，可將藥物溶于甘油、丙二醇類(lèi)溶劑中，加入拋射劑，還需加入適當(dāng)?shù)娜榛瘎?，如司盤(pán)類(lèi)和吐溫類(lèi)。若拋射劑為分散相時(shí)，可噴出較穩(wěn)定的泡沫;若拋射劑為連續(xù)相時(shí)，則泡沫易破壞成液流。

必要時(shí)，氣霧劑中還可加入抗氧劑，以增加藥物的穩(wěn)定性;在加防腐劑時(shí)，應(yīng)注意防腐劑本身的藥理作用。

(三)耐壓容器

耐壓容器是貯存藥物、拋射劑和其他附加劑的部件。應(yīng)具有一定的耐壓性，并不與內(nèi)容物起作用，輕便，價(jià)廉，外形美觀。通常耐壓容器有玻璃容器、塑料容器和金屬容器，以玻璃容器最為常用。

1.玻璃容器玻璃容器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、耐腐蝕、抗泄露;但耐壓和耐撞擊性差，一般用于壓力和容積都不大的氣霧劑，為緩沖外界的撞擊通常在玻璃容器外搪有塑料防護(hù)層，確保安全。

2.塑料容器由聚丁烯苯二甲酸樹(shù)脂和乙縮醛共聚樹(shù)脂等制成，質(zhì)地輕而耐壓，抗撞擊性和耐腐蝕性較好，但通透性較高，增塑劑等添加劑可能會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性，加之成本偏高，目前尚未普遍使用。

3.金屬容器常用的有鋁、不銹鋼等容器，耐壓性強(qiáng)，但對(duì)藥液不穩(wěn)定，需內(nèi)涂聚乙烯或環(huán)氧樹(shù)脂等，成本較高，不如玻璃容器應(yīng)用廣泛。

(四)閥門(mén)系統(tǒng)

閥門(mén)系統(tǒng)的主要功能是密封和提供藥液噴射的通道，對(duì)于定量閥門(mén)系統(tǒng)還要準(zhǔn)確控制藥液噴射的 劑量。閥門(mén)材料有塑料、橡膠、鋁和不銹鋼等。

非定量吸入氣霧劑的閥門(mén)系統(tǒng)由封帽、閥門(mén)桿、推動(dòng)鈕、橡膠封圈、彈簧、浸入管組成。定量吸 入氣霧劑的閥門(mén)系統(tǒng)與非定量吸入氣霧劑的閥門(mén)系統(tǒng)的構(gòu)造相仿，所不同的是多了一個(gè)定量室，用以 保證每次能?chē)姵鲆欢康乃幰骸?/p>

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