為了幫助考生更好的復習備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試，小編特為考生搜集整理了2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項輔導資料，希望能夠?qū)δ鷧⒓?014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

非處方藥的申報

第一百零五條　申請仿制的藥品屬于按非處方藥管理的，申請人應當在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項”中標注非處方藥項。

第一百零六條　申請仿制的藥品屬于同時按處方藥和非處方藥管理的，申請人可以選擇按照處方藥或者非處方藥的要求提出申請。

第一百零七條　屬于以下情況的，申請人可以在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項”中標注非處方藥項，符合非處方藥有關(guān)規(guī)定的，按照非處方藥審批和管理;不符合非處方藥有關(guān)規(guī)定的，按照處方藥審批和管理。

(一)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應癥或者功能主治、給藥劑量以及給藥途徑的藥品;

(二)使用國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥活性成份組成的新的復方制劑。

第一百零八條　非處方藥的注冊申請，其藥品說明書和包裝標簽應當符合非處方藥的有關(guān)規(guī)定。

第一百零九條　進口的藥品屬于非處方藥的，適用進口藥品的申報和審批程序，其技術(shù)要求與境內(nèi)生產(chǎn)的非處方藥相同。

相關(guān)文章：

2014年執(zhí)業(yè)西藥師資格考試輔導資料匯總

2014年執(zhí)業(yè)西藥師資格考試藥學專業(yè)知識一重點匯總

2014執(zhí)業(yè)西藥師考試藥學專業(yè)知識二復習要點

更多關(guān)注：2014年執(zhí)業(yè)西藥師考試培訓 考試時間 發(fā)展前景 掌上學習平臺

（責任編輯：中大編輯）

共2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁