《藥事管理與法規(guī)》輔導：國家藥品編碼的編制

二、國家藥品編碼的編制

1、國家藥品編碼編制的原則

科學性、實用性、規(guī)范性、完整性、可操作性、擴展性、可維護性。

2、國家藥品編碼編制的分類

本位碼、監(jiān)管碼和分類碼。

3、國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則

藥品編碼本位碼共14位，由藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼和校驗碼依次連接而成，不留空格。前2位為藥品國別碼“86”，代表在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的所有藥品；第3位藥品類別碼為“9”，代表藥品；4到13位為本體碼，本體碼的前5位為藥品企業(yè)標識，根據(jù)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》，遵循一照一證的原則，按照流水的方式編制；后5位為藥品產(chǎn)品標識，是指前5位確定的企業(yè)所有藥品產(chǎn)品，其根據(jù)藥品批準文號，依據(jù)藥品名稱、劑型、規(guī)格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方式編制。校驗碼是國家藥品編碼本位碼中的最后一個字符，通過特定的數(shù)學公式來檢驗國家藥品編碼本位碼中前13位數(shù)字的正確性，計算方法按照“GB 18937”執(zhí)行。

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