藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo)：國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）(新增加) (3)

3、列入國(guó)家基本藥物目錄藥品的條件

國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。

化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱。

4、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍

（1）含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；

（2）主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；

（3）非臨床治療首選的；

（4）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；

（5）違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；

（6）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

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