為了幫助考生更好地復習備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預測試題，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 依照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括( )。

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的

C.《藥品經(jīng)營許可證》遺失或被盜的

D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

E.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

【正確答案】： C

【參考解析】： 考察重點是《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》對注銷《藥品經(jīng)營許可證》的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。

第 2 題 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括( )。

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品

E.中成藥制劑

【正確答案】： D

【參考解析】： 本題考查《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(暫行)》，新大綱已不作考查。注射劑、生物制品(不合疫苗制品、血液制品)和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批。疫苗制品、血液制品以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的委托生產(chǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理。

第 3 題 對療效不確定、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當( )。

A.不得生產(chǎn)

B.不得銷售使用

C.撤銷批準文號或者《進口藥品注冊證》

D.不得進口

E.現(xiàn)有藥品監(jiān)督銷毀

【正確答案】： C

第 4 題 醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗室的主要工作是( )。

A.本企業(yè)藥品質(zhì)量的咨詢

B.承擔本企業(yè)藥品質(zhì)量的化驗和檢測

C.承擔本企業(yè)藥品的不良反應監(jiān)測

D.承擔本企業(yè)藥品的售后服務

E.承擔本企業(yè)藥品標準的制定

【正確答案】： B

第 5 題 非處方藥在我國推行將促進群眾( )。

A.醫(yī)療保健觀念的更新

B.醫(yī)療保健觀念的更新，提高自我保健意識，為在全社會形成對健康自我負責的外部環(huán)境提供了物質(zhì)保障

C.提高自我保健意識

D.認識到健康應自我負責

E.認識到自我保健的重要性

【正確答案】： B

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（責任編輯：中大編輯）

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