為了幫助考生更好的復(fù)習(xí)備考2013年執(zhí)業(yè)藥師考試科目,中大執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試西藥師藥事管理與法規(guī)資料,希望對考生有所幫助,更多執(zhí)業(yè)西藥師輔導(dǎo)資料盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。
前 言
首先了解一下執(zhí)業(yè)藥師資格考試的有關(guān)情況:
1.考試性質(zhì)——職業(yè)準(zhǔn)入控制 每張試卷均60分及格,無須按照90分復(fù)習(xí)。
2.題型與題量——均為選擇題 150分鐘,140道題 考試時間足夠
(1)A型題:最佳選擇題(共40題,每題1分。每題的五個備選項中,只有1個最佳答案)
例1:根據(jù)《中藥品種保護條例》,可以申請中藥一級保護品種的是
A.國家一級保護野生藥材物種
B.己申請專利的中藥品種
C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種
例2:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以
A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下, 自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
例3:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員
例4:根據(jù)《處方管理辦法》,不符合處方規(guī)則的是
A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具
B.字跡清楚,不得涂改
C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡
D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具
E.對飲片產(chǎn)地有特殊要求的,應(yīng)在藥品名稱之前寫明
例5:根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是
A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品
B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所
C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)
D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同
E.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑
(2)B型題:配伍選擇題(共80,每題0.5分。題目分為若干組,每組分別對應(yīng)一組備選項,備選項可重復(fù)選用,也可不選用。每題只有1個最佳答案)
例1:[1~4]
A.確認(rèn)為假藥
B.確認(rèn)為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
E.確認(rèn)為合格藥品
1.某醫(yī)療機構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定,該藥品應(yīng)
2.某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染,該藥品應(yīng)
3.某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號,該藥品應(yīng)
4.某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)
例2:[5~7]
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
5.第一類精神藥品處方保存期限為
6.精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于
7.疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄應(yīng)保存的期限為超過疫苗有效期后
例3:[8~10]
A.1日用量
B.2日用量
C.3日用量
D.5日用量
E.7日常用量
根據(jù)《處方管理辦法》,開具處方藥品用量要求為
8.急診處方不得超過
9.第二類精神藥品不得超過
10.一般處方不得超過
(3)X型題:多項選擇題(共20題,每題1分。每題的備選項中,有2個或2個以上正確答案。錯選或少選均不得分)
例1:根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括
A.人參
B.石斛
C.甘草
D.黃芩
E.黃連
例2:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列敘述錯誤的有
A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗
E.生產(chǎn)藥品必須有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄
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