《藥事管理與法規(guī)》第五章沖刺輔導(dǎo)(2)—執(zhí)業(yè)藥師
三、《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對(duì)中藥管理的規(guī)定
積極發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè),推進(jìn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化。改革、完善中藥材生產(chǎn)組織管理形式,實(shí)行優(yōu)惠政策,保護(hù)和開(kāi)發(fā)中藥資源。積極進(jìn)行中藥生產(chǎn)企業(yè)改革,逐步實(shí)現(xiàn)集約化、規(guī)?;?。中藥經(jīng)營(yíng)要按照少環(huán)節(jié)、多形式、渠道清晰、行為規(guī)范的原則,逐步形成統(tǒng)一、開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的流通體制。加快制定中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)中藥生產(chǎn)和質(zhì)量的科學(xué)管理。
四、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》對(duì)中藥管理的規(guī)定
中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理依照《藥品管理法》執(zhí)行。
發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循繼承與創(chuàng)新相結(jié)合的原則,保持和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì),積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展,推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。
國(guó)家鼓勵(lì)開(kāi)展中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長(zhǎng)繼承工作,培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術(shù)人才。
國(guó)家保護(hù)野生中藥材資源,扶持瀕危動(dòng)植物中藥材人工代用品的研究和開(kāi)發(fā)利用。
縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中藥材的合理開(kāi)發(fā)和利用,鼓勵(lì)建立中藥材種植、培育基地,促進(jìn)短缺中藥材的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)。
五、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定
中藥飲片有明確規(guī)定:經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)(區(qū)),各庫(kù)(區(qū))應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志;分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門(mén)場(chǎng)所,其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng);藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地;中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放;對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),對(duì)在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材,應(yīng)抽樣送檢;藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備;中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字?!端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定:中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
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