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《藥事管理與法規(guī)》第五章沖刺輔導(dǎo)(2)—執(zhí)業(yè)藥師

發(fā)表時間:2010/8/11 16:10:53 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

《藥事管理與法規(guī)》第五章沖刺輔導(dǎo)(2)—執(zhí)業(yè)藥師

三、《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對中藥管理的規(guī)定

積極發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè),推進(jìn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化。改革、完善中藥材生產(chǎn)組織管理形式,實行優(yōu)惠政策,保護(hù)和開發(fā)中藥資源。積極進(jìn)行中藥生產(chǎn)企業(yè)改革,逐步實現(xiàn)集約化、規(guī)?;?。中藥經(jīng)營要按照少環(huán)節(jié)、多形式、渠道清晰、行為規(guī)范的原則,逐步形成統(tǒng)一、開放、競爭、有序的流通體制。加快制定中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)中藥生產(chǎn)和質(zhì)量的科學(xué)管理。

四、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》對中藥管理的規(guī)定

中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理依照《藥品管理法》執(zhí)行。

發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循繼承與創(chuàng)新相結(jié)合的原則,保持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展,推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

國家鼓勵開展中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承工作,培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術(shù)人才。

國家保護(hù)野生中藥材資源,扶持瀕危動植物中藥材人工代用品的研究和開發(fā)利用。

縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強中藥材的合理開發(fā)和利用,鼓勵建立中藥材種植、培育基地,促進(jìn)短缺中藥材的開發(fā)、生產(chǎn)。

五、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定

中藥飲片有明確規(guī)定:經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū)),各庫(區(qū))應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志;分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門場所,其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng);藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地;中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放;對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),對在庫時間較長的中藥材,應(yīng)抽樣送檢;藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備;中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字?!端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定:中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

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