藥事管理法規(guī)考試輔導(dǎo)：藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法（3）—執(zhí)業(yè)藥師

五、監(jiān)督檢查

1．注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可征》的情形:

(1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的。

(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的。

(3)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的。

(4)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。

(5)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。

2．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證書(shū)的管理：

(1)應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容：企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。

(2)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。正本：應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

(3)企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的處理：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)。

(4) 發(fā)證機(jī)關(guān)建立發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬報(bào)上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。對(duì)因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)建檔保存五年。

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