藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo)：處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行） (2)

5、非處方藥分類：根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類。

例：《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據(jù)藥品的（E）

A.方便性 B.普及性 C.有效性 D.經(jīng)濟性 E.安全性

（06年A型題）

例：《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（D）

A.藥品的適用性 B.藥品的穩(wěn)定性 C.藥品的可靠性

D.藥品的安全性 E.藥品的有效性

（08年A型題）

6．處方藥和非處方藥的經(jīng)營使用

(1)經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)，以及經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級藥監(jiān)部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。

(2)零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。

(3)醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。

(4)消費者有權(quán)自主選購非處方藥，并按標簽和說明書所示內(nèi)容使用。

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