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2012年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學(xué)》重點(diǎn)知識(shí)總結(jié)(四)

發(fā)表時(shí)間:2012/6/27 14:38:37 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定,為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執(zhí)業(yè)西藥師考試教材的相關(guān)重點(diǎn),以下是中大網(wǎng)校為大家整理了執(zhí)業(yè)西藥師考試西藥知識(shí)二的相關(guān)知識(shí),希望對(duì)廣大考生提供幫助,并祝您在考試中取得優(yōu)異成績(jī)。

六、制粒、干燥與壓片

為了掌握片劑的各種制備方法,片劑制備的兩個(gè)重要前提條件,即用于壓片的物料(顆粒或粉末)應(yīng)該具有良好的流動(dòng)性和良好的可壓性。

1.濕法制粒壓片【掌】

加粘合劑架橋或粘結(jié)作用使藥粉聚結(jié)在一起而成顆粒的方法。

制粒目的:增加壓片物料的流動(dòng)性和可壓性,以保證片劑的質(zhì)量。

(1)濕法制粒的原理:

A液體的架橋作用:分之間產(chǎn)生粘著力;

B固體架橋,包括部分藥物溶解和固化、析出,粘合劑的固結(jié)等。

(2)生產(chǎn)工藝流程

原輔料-粉碎過篩-稱量-混合-制軟材-制濕顆粒-干燥-整粒一壓片

(3)制濕顆粒方法和設(shè)備

搖擺式顆粒機(jī)制粒、流化(沸騰)制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒,其中流化(沸騰)制粒,亦稱為“一步制粒法”-物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。

1)擠壓式制粒機(jī):藥粉加粘合劑制軟材,用強(qiáng)制擠壓過篩制粒。(注意散劑不可擠壓過篩)

2)轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī):藥粉加粘合劑,在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌等作用聚結(jié)為球形粒子的方法。

3)高速攪拌制粒機(jī):同時(shí)混合、捏合、制粒過程,節(jié)省工序、操作簡(jiǎn)單、快速,應(yīng)用廣泛。

4)流化床制粒機(jī):在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過程,又稱一步制粒??砂隆?/p>

(4)干燥:加熱汽化,用氣流或真空帶走汽化水獲得干燥產(chǎn)品的操作。

目的:提高藥物的穩(wěn)定性(防水解、霉變)。

加熱方式:熱傳導(dǎo)、對(duì)流、熱輻射、介電等加熱,最普遍用對(duì)流加熱(簡(jiǎn)稱對(duì)流干燥)。

原理:加熱產(chǎn)生溫度差(熱動(dòng)力)

A傳熱過程:物料表面?zhèn)髦羶?nèi)部;

B傳質(zhì)過程:汽化;

C二過程同時(shí)進(jìn)行,破壞固-液平衡。

物料水份性質(zhì):

A平衡水和自由水(游離水):平衡水干燥過程無法除去,與物料性質(zhì),空氣濕度有關(guān)B結(jié)合水和非結(jié)合水:理化和機(jī)械方式(后者)結(jié)合,易除去。

影響干燥速率的因素:

A恒速干燥段取決于汽化速率,可升溫降濕強(qiáng)化;

B降速干燥段取決于擴(kuò)散速率,與物料溫度和厚度有關(guān)。

干燥方法:

A按操作方式分為間歇式、連續(xù)式;

B按操作壓力分為常壓式、真空式;

C按加熱方式分為熱傳導(dǎo)干燥、對(duì)流干燥、熱輻射干燥、介電加熱干燥等。

干燥設(shè)備:箱式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器。

(5)其他制粒方法

1)干法制粒:

A*直接壓縮力使顆粒間產(chǎn)生結(jié)合力,成為片狀物后,再粉碎成所需大小顆粒的方法。

B干法制粒有重壓法和滾壓法。

C用于熱敏、易水解及壓縮易成形的藥。

2)噴霧制粒:

A迅速完成濃縮、干燥、制粒過程;

B以干燥為目的叫噴霧干燥,制粒為目的時(shí)叫噴霧制粒。

C適合于熱敏性物料,制成的中空球狀粒子具有良好的溶解性、分散性和流動(dòng)性。

(6)壓片機(jī):有單沖壓片機(jī)和多沖旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)兩大類。

單沖壓片機(jī)主要由轉(zhuǎn)動(dòng)輪、沖模沖頭及其調(diào)節(jié)裝置、飼粉器三個(gè)部分組成。

A壓力調(diào)節(jié)器:調(diào)節(jié)上沖下降的深度以調(diào)節(jié)片子的硬度;

B片重調(diào)節(jié)器:調(diào)節(jié)下沖下降的深度以調(diào)節(jié)片重;

C出片調(diào)節(jié)器:調(diào)節(jié)下沖提起的高度以將片子頂出??住?/p>

多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)廣泛使用的壓片機(jī),有19沖、33沖、55沖等多種型號(hào),效率較高,壓力分布均勻(上、下沖同時(shí)加壓),飼粉方式合理,機(jī)械噪音很小。目 前國(guó)內(nèi)多用的33沖壓片機(jī)為雙流程,它有兩套壓輪,每付沖旋轉(zhuǎn)一圈可壓成兩個(gè)藥片,產(chǎn)量較高,雙流程旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的沖數(shù)皆為奇數(shù)。5l沖、55沖高速壓片機(jī)效率更高,已在國(guó)內(nèi)部分藥廠應(yīng)用。

2.干法制片

①結(jié)晶壓片法:流動(dòng)、可壓性好的結(jié)晶藥物,適當(dāng)粉碎、篩分和干燥,再加入適量的崩解劑、潤(rùn)滑劑即可壓成片劑。

②干法制粒壓片【掌】:藥物對(duì)濕、對(duì)熱較敏感,可壓性及流動(dòng)性差,應(yīng)用制粒的辦法加以改善,可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子,再破碎成小顆粒后壓片。

③粉末直接壓片:粉末直接壓片的藥用輔料,如各種型號(hào)的微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優(yōu)良的助流劑)等。

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