藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo)：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定—執(zhí)業(yè)藥師

麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定

為加強麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，衛(wèi)生部根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定本規(guī)定。

1、印鑒卡用途

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

2、申請印鑒卡的必備條件

（1）具有使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；

（2）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；

（3）有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（4）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。

3、印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續(xù)

（1）審批主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。

（2）申請程序

醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》申請。市級衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請后，應(yīng)當(dāng)于40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對經(jīng)審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)給印鑒卡，并將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。省級衛(wèi)生行政部門將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。

（3）變更手續(xù)

印鑒卡中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。市級衛(wèi)生行政部門自收到變更申請之日起5日內(nèi)完成印鑒卡變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門備案。

4、有效期

《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》有效期為3年。期滿前3個月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。

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