藥事管理法規(guī)沖刺輔導：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定—執(zhí)業(yè)藥師

麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定

為加強麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，衛(wèi)生部根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定本規(guī)定。

1、印鑒卡用途

醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

2、申請印鑒卡的必備條件

（1）具有使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目；

（2）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員；

（3）有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（4）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。

3、印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續(xù)

（1）審批主體：醫(yī)療機構所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。

（2）申請程序

醫(yī)療機構向所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》申請。市級衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構的申請后，應當于40日內(nèi)作出是否批準的決定。對經(jīng)審核合格的醫(yī)療機構發(fā)給印鑒卡，并將取得印鑒卡的醫(yī)療機構情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關，報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。省級衛(wèi)生行政部門將取得印鑒卡的醫(yī)療機構名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。

（3）變更手續(xù)

印鑒卡中醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)療機構法人代表（負責人）、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。市級衛(wèi)生行政部門自收到變更申請之日起5日內(nèi)完成印鑒卡變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關，報省級衛(wèi)生行政部門備案。

4、有效期

《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》有效期為3年。期滿前3個月，醫(yī)療機構應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。

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（責任編輯：）

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