《藥事管理與法規(guī)》輔導(dǎo)：藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門

（二）藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門

衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門、人力資源和社會(huì)保障部門、工商行政管理部門、工業(yè)和信息化管理部門、商務(wù)管理部門、海關(guān)、新聞宣傳部門、公安部門、監(jiān)察部門是藥品監(jiān)督管理涉及的相關(guān)部門。

1、衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章；負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策；負(fù)責(zé)指定中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃；負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度相關(guān)的管理工作，參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房及藥品，醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督，指導(dǎo)與管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥，規(guī)范處方行為。（關(guān)鍵詞：制定、建立、指定、審批吊銷、管理）

衛(wèi)生部“管理國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局”。內(nèi)設(shè)藥物政策與基本藥物制度司，負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度并組織實(shí)施，組織擬訂藥品法典、國家藥物政策、國家基本藥物目錄及基本藥物采購、配送、使用的政策措施，會(huì)同有關(guān)方面提出國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵(lì)扶持政策。

2、 中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高；負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用。

3、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)；負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作；依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄，擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格。

下設(shè)藥品價(jià)格評(píng)審中心（事業(yè)單位），負(fù)責(zé)組織開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本和藥品市場實(shí)際購銷價(jià)格調(diào)查，測算藥品成本和價(jià)格。

4、人力資源和社會(huì)保障部門負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)的政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)以及基金管理辦法；組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作，包括制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。

5、 工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊(cè)，以及監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為；負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為；負(fù)責(zé)監(jiān)管管理藥品市場交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為，包括城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材經(jīng)營。

6、 工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物制藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作；負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲(chǔ)備管理工作；配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治。

7、商務(wù)管理部門負(fù)責(zé)制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和政策，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓(xùn)，是藥品流通行業(yè)的管理部門。

8、海關(guān)負(fù)責(zé)藥品進(jìn)出口口岸的設(shè)置;藥品進(jìn)口與出口的監(jiān)管、統(tǒng)計(jì)和分析。

9、新聞宣傳部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)。

10、公安部門負(fù)責(zé)涉藥刑事案件的受理和立案偵查，打擊涉藥違法行為。

11、監(jiān)察部門負(fù)責(zé)調(diào)查處理藥品監(jiān)督管理人員的違反行政紀(jì)律行為；依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重者，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任。

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