執(zhí)業(yè)藥師管理

1.執(zhí)業(yè)藥師管理

執(zhí)業(yè)藥師 全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用*單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員?！秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效 。

2.執(zhí)業(yè)藥師管理部門：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局 組織考試 注冊登記和監(jiān)督管理

人力資源和社會保障部 審定 會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局 監(jiān)督、指導并確定合格標準

執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作由人力資源和社會保障部與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同 負責，日常工作 委托國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心承擔，考務工作 由人社部人事考試中心負責?？荚噷嵭腥珖y(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織。

申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍人員。②具有藥學、中藥學或相關專業(yè)中專以上(含中專)學歷， 并有一定的專業(yè)工作實踐經歷(工作年限 )。在報考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，對中專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿七年;對大專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿五年;對本科學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年;對第二學士學歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿一年;取得博士 學歷的人員可直接申請參加考試。

按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務，具備“中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年”，或者“取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年 ”條件之一者，可免試 部分考試科目。

(1)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理：我國執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度* ，取得執(zhí)業(yè)藥師資格 的藥學人員，經執(zhí)業(yè)單位同意 ，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育 ，到執(zhí)業(yè)單位所在省級 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)* 。凡持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》而未經注冊的人員，不得從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動* 。

(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理：國家 食品藥品監(jiān)督管理總局為全國 執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構* ，各省 級食品藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū) 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構* 。執(zhí)業(yè)藥師應當按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū) 到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構進行注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用。機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構 不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊* ;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

(3)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理：執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊*，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)*。如執(zhí)業(yè)范圍為藥品經營，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經營(批發(fā))或藥品經營(零售);如注冊在零售連鎖企業(yè)，則應在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經營(零售)，注冊的執(zhí)業(yè)單位應當明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應當在其注冊的執(zhí)業(yè)單位 執(zhí)業(yè)。

申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件：

①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經執(zhí)業(yè)單位同意。

此外，再注冊 時，還應有繼續(xù)教育 學分證明* 。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應提交繼續(xù)教育學分證明 。

有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊* ：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰 ，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的 )。

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年* 。持證者須在有效期滿前三個月 到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續(xù)* 。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效 ，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

辦理再次注冊時，同時變更執(zhí)業(yè)單位 的，須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明。

執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍 應及時辦理變更注冊手續(xù)* 。注冊機構應當自受理變更注冊申請之日起7個工作日內 作出準予變更注冊的決定，收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，頒發(fā)新的 《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期不變。

執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，應予以注銷注冊* ：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰 的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分 的;⑤因健康 或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的;⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者 ;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位 向注冊機構申請辦理。

3.執(zhí)業(yè)藥師職責：保障藥品質量與指導合理用藥。

①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則* ;

②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研制、生產、經營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;

③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;

④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢 與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(國發(fā)〔2012〕5號)為保障藥品安全，提出了要加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度 ，規(guī)定了自2012年開始，新開辦零售藥店*必須配備執(zhí)業(yè)藥師 ，到“十二五”期末，所有 零售藥店法人 或主要管理者 必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格* ，所有零售藥店和醫(yī)院藥房 全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥* ，逾期達不到要求的，取消售藥資格。

4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育：為了不斷提高執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)能力和業(yè)務水平，保持良好的職業(yè)道德，為公眾提供高質量的藥學服務，維護公眾身體健康，保障公眾用藥安全、有效、經濟、合理。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，每年 必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育。接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務和權利 ，應按要求完成規(guī)定的學分，取得的學分證明是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊的必備條件之一。

(1)繼續(xù)教育的內容和形式要求

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內容 主要包括有關法律法規(guī)、職業(yè)道德和相關專業(yè) 知識技能等內容，并分為必修、選修和自修 3類。

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的形式 ：網絡教育、短期面授、學術會議、函授、刊授、廣播、視像媒體技術、業(yè)余學習等多種形式。

(2)繼續(xù)教育學分管理：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學分的繼續(xù)教育，注冊期3年內累計不少于45學分。其中必修和選修的內容每年不少于10學分。

執(zhí)業(yè)藥師參加必修、選修及自修內容獲取的學分在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上進行登記后，在全國范圍內有效。

（責任編輯：）

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