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維生素k1及其制劑分析

一、折光率測定

二、鑒別

1.呈色反應(yīng)：加koh醇溶液，振搖顯綠色，熱水浴中變成深紫色，放置后顯紅棕色

2.hplc：含量測定同時(shí)進(jìn)行鑒別

3.紫外分光光度法

4.紅外分光光度法

三、檢查

1.甲萘醌：反應(yīng)原料，在氨堿性條件下與氰基乙酸乙酯反應(yīng)呈藍(lán)色。對照品比較法控制限量為0.2%。

2.順式異構(gòu)體：含量測定條件下，峰面積歸一化法計(jì)算異構(gòu)體限量

四、含量測定

1.原料藥：hplc吸附色譜，硅膠為填充劑，石油醚-正戊醇為流動(dòng)相，內(nèi)標(biāo)苯甲酸膽甾酯。順反異構(gòu)體可以分離

2.注射液：hplc反相色譜，十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，無水乙醇-乙醚為流動(dòng)相，外標(biāo)法測定。順反異構(gòu)體不能分離

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