藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo)：疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例（3）—執(zhí)業(yè)藥師

四 法律責(zé)任

1、未依照規(guī)定建立并保存銷售或購(gòu)銷記錄的處罰：

分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰：

給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

2、違法銷售或購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的處罰：

（1）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或個(gè)人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的，法律責(zé)任包括：

藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法銷售的疫苗；并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。

（2）從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的，法律責(zé)任：

由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；

有違法所得的，沒(méi)收違法所得；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分；

造成受種者人身?yè)p害或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。

3、不具備疫苗經(jīng)營(yíng)資格而經(jīng)營(yíng)疫苗的處罰：

依照藥品管理法七十三條處罰，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)論處，即依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

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