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藥品集中采購監(jiān)督管理辦法

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)對以政府為主導(dǎo)，以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品集中采購行為，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則，堅持加強(qiáng)監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。

第三條 藥品集中采購監(jiān)督管理工作實行分級負(fù)責(zé)、以省級為主，相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。

第四條 藥品集中采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開監(jiān)督管理制度，明確辦事程序，自覺接受社會監(jiān)督。

第二章 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)

第五條 糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會議負(fù)責(zé)全國藥品集中采購監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào)，依法監(jiān)督藥品集中采購工作聯(lián)席會議成員單位正確履行職責(zé)，督促下級人民政府及相關(guān)部門認(rèn)真落實上級關(guān)于藥品集中采購的決策部署，檢查藥品集中采購政策和規(guī)章制度的貫徹落實情況，調(diào)查處理藥品集中采購中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實際，確定藥品集中采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的組織形式和基本職責(zé)。

第六條 監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察，對藥品集中采購工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督，對違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。

第七條 衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購用藥及履行合同等行為。

第八條 價格管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價格、收費(fèi)行為。

第九條 財政部門負(fù)責(zé)組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督。

第十條 工商行政管理部門負(fù)責(zé)查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為。

第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，依法對集中采購的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。

第三章 監(jiān)督管理的對象、內(nèi)容和方式

第十二條 藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是：

(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務(wù)員;

(二)實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;

(三)參與藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員。

第十三條 藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是：

(一)相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況;

(二)執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購有關(guān)規(guī)定的情況;

(三)堅持公開、公平、公正和“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”原則的情況;

(四)相關(guān)單位和個人遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況;

(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;

(六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法參與競標(biāo)和履行采購配送合同的情況。

第十四條 藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是：

(一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項檢查和重點督查;

(二)受理投訴、申訴和舉報;

(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題，通報典型案件;

(四)推動有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;

藥品集中采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時，可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等，要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明，商請有關(guān)職能部門或者專業(yè)機(jī)構(gòu)給予協(xié)助。

第四章 違法違規(guī)問題的處理

第十五條 負(fù)責(zé)組織藥品集中采購的政府部門、公務(wù)員及工作人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦會同有關(guān)部門依法給予處理：

(一)拒不執(zhí)行上級機(jī)關(guān)依法作出的決策部署的;

(二)違反以政府為主導(dǎo)，以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的;

(三)違反決策程序和規(guī)定，決定藥品集中采購重大事項的;

(四)違法違規(guī)進(jìn)行行政委托，或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的;

(五)違反回避規(guī)定，或者操縱、干預(yù)藥品集中采購的;

(六)泄露藥品集中采購工作秘密，或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的;

(七)違規(guī)設(shè)定收費(fèi)項目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者攤派的;

(八)索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當(dāng)利益的;

(九)其他違法違規(guī)行為。

第十六條 負(fù)責(zé)實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門依法給予處理：

(一)違反藥品集中采購方式、程序、時限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實施藥品集中采購的;

(二)在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;

(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓?

(四)違反有關(guān)信息維護(hù)和安全保障規(guī)定，或者謊報、瞞報、擅自更改藥品采購數(shù)據(jù)信息的;

(五)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時的;

(六)接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當(dāng)利益的;

(七)其他違法違規(guī)行為。

第十七條 參與藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理：

(一)規(guī)避藥品集中采購，擅自采購非入圍藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的;

(二)提供虛假藥品采購信息的;

(三)不按規(guī)定簽訂采購合同，或者不按時回款的;

(四)不執(zhí)行集中采購藥品價格，二次議價、變相壓價，或者與企業(yè)再簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的補(bǔ)充性條款和協(xié)議的;

(五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的;

(六)其他違法違規(guī)行為。

第十八條 參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的，由價格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理：

(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;

(二)采取串通報價、操縱價格等手段妨礙公平競爭，或者以非法促銷、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競爭的;

(三)公布藥品采購品種后，非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購合同的;

(四)不通過藥品集中采購平臺交易的;

(五)在采購周期內(nèi)，擅自漲價或者變相漲價的;

(六)擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;

(七)其他違法違規(guī)行為。

第十九條 政府部門、單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正錯誤并通報批評，情節(jié)嚴(yán)重的依紀(jì)依法對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。

行政機(jī)關(guān)公務(wù)員、由國家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予批評教育、組織處理、黨紀(jì)政紀(jì)處分，涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

第五章 附則

第二十條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)可以依據(jù)本辦法，結(jié)合本地區(qū)實際，制定實施細(xì)則。

第二十一條 本辦法由國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。

第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)〔2001〕17號)同時廢止。

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