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2012年執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導(dǎo)資料:栓劑的質(zhì)量評價

發(fā)表時間:2012/3/15 10:38:47 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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栓劑的質(zhì)量評價

重量差異:取樣量10粒,超出限度的不得多于一粒,并不得,超出限度一倍。

限度:平均粒重(g) 重量差異限度(﹪)

1.0 ±10

1.0~3.0 ±7.5

3.0 ±5

融變時限:脂肪性基質(zhì)栓劑:30分鐘;水溶性基質(zhì)的栓劑:60分鐘

微生物限度:直腸給藥栓劑細菌數(shù)每1g不得過1000個,霉菌和酵母菌數(shù)每1g不得過100個,金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌每1g不得檢出。

體外溶出試驗與體內(nèi)吸收試驗

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