2011執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(3)

一、單項選擇題，共40題，每甄1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

1、社區(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷

A、藥品監(jiān)督管理部門批準的非處方藥

B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。

C、藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療機構(gòu)制劑

D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。

E、國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品

2、設定和實施行政許可的原則不包括

A、便民和效率原則 B、權(quán)和與義務對等原則

C、信賴保護原則 D、法定原則

E、公開、公平、公正原則

3、下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是

A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務院藥最監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售

B、 藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應標明產(chǎn)地

C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D、實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進

E、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志

4、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》國家一級保護野生藥材物種是指

A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種

E、用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

5、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

A、加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益

B、打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序

C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

D、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

E、加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康

6、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是

A、本單位科研需要的品種

B、本單位臨床需要的品種

C、市場供不應求的品種

D、市場上沒有供應的品種

E、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

7、國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應大。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對該藥品應當

A、按劣藥處理 B、撤銷批準文號

C、進行再評價 D、按假藥處理

E、進行市場調(diào)查

8、根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：

A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理

B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理

C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用

D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號

E、對該單位進行警告并限期整改

9、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是

A、品名 B、產(chǎn)地

C、產(chǎn)品批號 D、有效期限

E、生產(chǎn)日期

10、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導價的藥品是

A、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品

B、列入國家基本藥物目錄的藥品

C、列入中華人民共和國藥典的藥品

D、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品

E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品

11：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時

A、應由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B、應由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽至醫(yī)院

C、應由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D、 應由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

E、應由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)

A、應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

B、應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

C、應當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

D、應當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

E、應當憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

13、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

A、1年 B、 2年

C、3年 D、 4年

E、5年

14、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)

業(yè)藥師調(diào)配處方時

A、每次處方劑量不得超過三日極量B、應當給付川烏的炮制品

C、應當給付生川烏 D、應當拒絕調(diào)配

E、取藥后處方保存一年備查

15、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B、在全國范圍內(nèi)有效

C、在取得者的居住地有效 D、在取得者的工作所在地有效

E、在取得者的身份證發(fā)放地有效。

16、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是

A、藥品的適用性 B、藥品的穩(wěn)定性

C、藥品的可靠性 D、藥品的安全傳

E、藥品的有效性

17、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為

A、紅色專有標識 B：黃色專有標識

C、單色專有標識 D、緣遣專肴標識

E、藍色專存標識

18、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機輻普通處方的印刷用紙為

A、淡紅色 B、淡綠色

C、白色 D、淡黃色

E、淡藍色

19、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應是指

A、合格藥品在正常用法下導致的致畸反應

B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應

C、不合理用藥可能造成的有害反應

D、長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應

E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預測鈞有害反應

20、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于

A、I期臨床試驗 B、II期臨床試驗

C、Ⅲ斯臨床試驗 D、Ⅳ期臨床試驗、

E、生物等效性試驗

21、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標簽、使用說明書須

A、經(jīng)企業(yè)物料供應部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

B、經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用

C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用

D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

E、 經(jīng)企業(yè)藥品管理的負責人校對無誤后印制、發(fā)放、使用

22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

A、藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品研究機構(gòu)

C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營企業(yè)

E、藥品使用單位

23、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B、企業(yè)質(zhì)量負責入應有二年或二年以上的藥學技術(shù)工作經(jīng)驗

C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師、

D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的。必須具有獨立的區(qū)域_

E、企業(yè)具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應

24、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是

A、簽訂進貨合同應明確質(zhì)量條款

B、購進藥品應有合法票據(jù)

C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

D、按規(guī)定保存購貨記錄

E、每兩年應對進貨情況進行質(zhì)量評審

25、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述錯誤的是

A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師

B、藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所

c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品

D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查

E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確

26、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責

B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任

D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

E、藥品生產(chǎn)、，經(jīng)營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理

27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括

A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B、獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準

C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)

D、具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

28、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反

應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構(gòu)主管部門報告其中的

A、一般不良反應 B、較重不良反應

C、輕微不良反應 D;嚴重不良反應

E、可

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