2014執(zhí)業(yè)藥師西藥學(xué)綜合知識(shí):壓片中的問題

壓片過程中可能出現(xiàn)的問題及解決辦法：

1、松片：系指片劑的硬度不夠，受振動(dòng)易松散破碎的現(xiàn)象。原因及解決：

①潤濕劑或粘合劑選用不當(dāng)或量不夠，顆粒中細(xì)粉過多;含纖維、角質(zhì)和礦物類藥物多，彈性強(qiáng);顆粒疏松、流動(dòng)性差，填充量不足。可選擇適宜的粘合劑。

②含油類成分較多，可用吸收劑吸收或包合

③工藝不當(dāng)，應(yīng)嚴(yán)格操作;顆粒過干，應(yīng)控制水分;

④沖頭磨損，更換;壓力過小或車速過快，調(diào)整。

⑤片劑暴露過久，吸濕膨脹而松片。應(yīng)干燥密閉保存。

2、裂片：指片劑受到振動(dòng)或貯存時(shí)，有從腰間裂開的現(xiàn)象稱裂片;從片子頂部或底部剝落一層的現(xiàn)象稱頂裂。原因及解決：

①壓力分布不均導(dǎo)致彈性復(fù)原率不同，是主要原因。壓力越大，彈性復(fù)原率越強(qiáng)。

② 顆粒中細(xì)粉過多，顆粒過粗、過細(xì);原料為針、片狀結(jié)晶，粘合劑不易進(jìn)入晶體內(nèi)部，選擇合適的粘合劑。

③顆粒中油類或纖維較多，可用吸收劑吸收或加糖粉。

④顆粒過干或失結(jié)晶水過多，可噴灑適量稀乙醇或與含水量高的顆粒摻合后壓片

⑤沖模不合要求，更換，壓力過大或車速過快，調(diào)整。

3、粘沖：指沖頭或沖模上粘著細(xì)粉;致片面粗糙不平或有凹痕;尤其刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

原因：顆粒不夠干燥，物料易吸濕，潤滑劑選用不當(dāng)或不足。

4、崩解遲緩：指片劑不能在藥典規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完全崩解或溶解。原因：

①崩解劑品種、用量或加入方法不當(dāng)，崩解遲緩;或干燥不夠。應(yīng)調(diào)整崩解劑的種類或適當(dāng)增加用量，改進(jìn)加入方法。

②粘合劑過強(qiáng)，用量過大;或疏水性潤滑劑使用量大易造成崩解遲緩。

③壓片顆粒粗硬或壓力過大

④含膠、糖或浸膏的片劑貯存溫度較高或引濕后，崩解時(shí)間延長。

5、片重差異過大：指片重差異超過藥典規(guī)定限度。

原因：①顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒大小相差懸殊，顆粒流動(dòng)性不好，

②潤滑劑選用不當(dāng)或不足。

③加料斗內(nèi)物料時(shí)多時(shí)少，沖頭與?？孜呛喜缓谩?/p>

6 變色或色斑：指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)，導(dǎo)致外觀不符合要求。①中藥浸膏制成的顆粒過硬，有色顆粒松緊不勻;②揮發(fā)油分散不均勻出現(xiàn)油斑，③上沖油垢過多。

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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