為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目,小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題,以供大家訓(xùn)練,希望對(duì)您有所幫助,更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng),祝您考試順利!
第 1 題 國(guó)家藥物政策包括( )。
A.基本藥物,價(jià)格合理,政策支持,儲(chǔ)存體系,質(zhì)量保證,合理用藥
B.基本藥物,價(jià)格低廉,財(cái)政支持,供應(yīng)體系,質(zhì)量保證,合理用藥
C.基本藥物,價(jià)格合理,政策支持,供應(yīng)體系,質(zhì)量穩(wěn)定,合理用藥
D.基本藥物,價(jià)格合理,財(cái)政支持,供應(yīng)體系,質(zhì)量保證,合理用藥
E.基本藥物,價(jià)格合理,財(cái)政支持,供應(yīng)體系,質(zhì)量穩(wěn)定,安全用藥
【正確答案】: D
【參考解析】: 答案為[D],考察重點(diǎn)是國(guó)家藥物政策的內(nèi)容,包括基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、質(zhì)量保證、合理用藥。故選D。
第 2 題 指出下列哪項(xiàng)屬于制藥企業(yè)產(chǎn)品的全部驗(yàn)證工作的內(nèi)容之一( )。
A.廠房、設(shè)備及設(shè)施鑒定
B.銷售過(guò)程驗(yàn)證
C.用戶信譽(yù)驗(yàn)證
D.原輔料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)保體系驗(yàn)證
E.勞動(dòng)人事制度驗(yàn)證
【正確答案】: A
第 3 題 醫(yī)療器械說(shuō)明書可以包含的內(nèi)容是( )。
A.已滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明“已滅菌”
B.療效最佳,保證治愈
C.保險(xiǎn)公司保險(xiǎn),無(wú)效退款
D.完全無(wú)毒副作用
E.產(chǎn)品最科學(xué)、最先進(jìn)
【正確答案】: A
第 4 題 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的條件是( )。
A.具有本科以上學(xué)歷,且必須具有藥師以上職稱
B.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須具有藥師以上職稱
C.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師
D.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師
E.具有中專以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師
【正確答案】: C
【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》對(duì)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人資質(zhì)的規(guī)定。藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。故選C。
第 5 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是( )。
A.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,并經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的
B.臨床急需而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種,并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的
C.本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D.本單位科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)
E.本單位臨床和科研急需而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,并經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的
【正確答案】: A
【參考解析】: 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥 品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。
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