最佳選擇題
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1.根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,國家制定基本藥物的
A.最高批發(fā)價
B.最高零售價
C.零售指導價
D.出廠基準價
E.批零差價
2.藥品電子監(jiān)管的主管部門是
A.國務院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)生部
D.工業(yè)和信息化部
E.商務部
3.關于行政許可的費用,下列說法錯誤的是
A.行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監(jiān)督檢查,不得收取任何費用,但是,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定
B.行政機關實施行政許可,依照法律、行政法規(guī)收取費用的,應當按照公布的法定項目和標準收費
C.行政機關提供行政許可申請格式文本,按照公布的標準收取成本費
D.行政機關實施行政許可所需的經(jīng)費應當列入本行政機關的預算,由本級財政予以保障
E.行政機關對行政許可事項進行監(jiān)督檢查,不得收取任何費用,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外
4.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構配制制劑必須
A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門審批,發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批,發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》
5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的
A.通用名稱
B.批準文號
C.生產(chǎn)日期
D.商品名稱
E.貯存條件
6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門的批準
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準或省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
7.違反藥品管理法有關藥品廣告的管理規(guī)定,可撤銷其廣告批準文號的機構是
A.衛(wèi)生行政部門
B.工商行政管理部門
C.藥品檢驗部門
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.紀檢督察部門
8.依照《中華人民共和國藥品管理法》,關于中藥飲片的炮制,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照
A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.地方藥品標準規(guī)定炮制
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制
9.新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未通過GMP、GSP認證,仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以
A.違法收人兩倍以上5倍以下的罰款
B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款
C.違法收入50%以上3倍以下的罰款
D.5千元以上2萬元以下的罰款
E.1萬元以上5萬元以下的罰款
10.審核發(fā)給《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》部門是
A.國務院衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生行政部門
D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
E.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
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