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2014年執(zhí)業(yè)西藥師考試題庫(kù):藥事管理與法規(guī)2

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執(zhí)業(yè)西藥師考試題庫(kù)

6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

7.違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定,可撤銷(xiāo)其廣告批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)是

A.衛(wèi)生行政部門(mén)

B.工商行政管理部門(mén)

C.藥品檢驗(yàn)部門(mén)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E.紀(jì)檢督察部門(mén)

8.依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于中藥飲片的炮制,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照

A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制

B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

9.新開(kāi)辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證,仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處以

A.違法收人兩倍以上5倍以下的罰款

B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款

C.違法收入50%以上3倍以下的罰款

D.5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款

E.1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款

10.審核發(fā)給《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》部門(mén)是

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

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