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2012執(zhí)業(yè)西藥師考試藥品的臨床評(píng)價(jià)3

發(fā)表時(shí)間:2011/11/15 16:21:04 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

執(zhí)業(yè)西藥師考試臨床常見中毒物質(zhì)與解救

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(二)循證醫(yī)學(xué)的要素與證據(jù)分類

1.循證醫(yī)學(xué)的要素EBM是建立在證據(jù)、醫(yī)務(wù)人員技能、患者價(jià)值三個(gè)要素結(jié)合的基礎(chǔ)之上的。只有這三個(gè)方面的恰當(dāng)結(jié)合,才能使患者獲得最佳的臨床預(yù)后和生活質(zhì)量。

最佳證據(jù)

臨床經(jīng)驗(yàn)

患者選擇

下列關(guān)于循證醫(yī)學(xué)的敘述錯(cuò)誤的是

A.循證醫(yī)學(xué)是建立在證據(jù)、醫(yī)務(wù)人員實(shí)踐和患者利益結(jié)合之上的

B.臨床研究的可靠證據(jù)是循證醫(yī)學(xué)的基石

C.循證醫(yī)學(xué)不包括醫(yī)師(或藥師)長期積累的臨床診治經(jīng)驗(yàn)

D.循證醫(yī)學(xué)要結(jié)合具體患者采用有效、合理、實(shí)用和經(jīng)濟(jì)的治療方案

E.循證醫(yī)學(xué)可以使患者得到最佳臨床效果和生活質(zhì)量

答案:C07

2.循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)五級(jí)分類循證醫(yī)學(xué)中的證據(jù):主要指臨床人體研究的證據(jù),包括病因、診斷、預(yù)防、治療、康復(fù)和預(yù)后等方面的研究。治療依據(jù)按質(zhì)量和可靠程度大體可分為五級(jí)。

(1)一級(jí):按照特定病種的特定療法收集所有質(zhì)量可靠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)后所作的系統(tǒng)評(píng)述(SR)。sR包括Meta分析(匯總分析、薈萃分析)。這是國際公認(rèn)的為某種疾病的防治提供的最有效、最安全、最可靠的依據(jù)。

(2)二級(jí):單個(gè)的樣本量足夠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果。

(3)三級(jí):設(shè)有對(duì)照組但未用隨機(jī)方法分組的研究。

(4)四級(jí):無對(duì)照組的系列病例觀察,其可靠性較上述二、三級(jí)為低。

(5)五級(jí):根據(jù)專家個(gè)人多年的臨床經(jīng)驗(yàn)提出的診治方安。

A.一級(jí)證據(jù)B.二級(jí)證據(jù)

C.三級(jí)證據(jù)D.四級(jí)證據(jù)

E.五級(jí)證據(jù)

收集所有質(zhì)量可靠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)經(jīng)過薈萃分析屬于

根據(jù)專家個(gè)人多年臨床經(jīng)驗(yàn)提出的診斷和治療方案屬于

單個(gè)樣品量足夠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果屬于

設(shè)有對(duì)照組但未用隨機(jī)方法分組的研究屬于

答案:A、E、B、C

(三)循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐

主要應(yīng)用范圍如下:

1.用于疾病的診斷和治療循證醫(yī)學(xué)正在改變著許多醫(yī)師多年來形成的單憑書本和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行診治的習(xí)慣和行為。

2.用于學(xué)校的教學(xué)和科研 循證醫(yī)學(xué)作為一門實(shí)用課程已被多國醫(yī)學(xué)院校開設(shè)。

3.用于行政的參考和決策 各國政府的衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)在制定各種疾病的防治指南、國家基本藥物、非處方藥目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄等以及藥品淘汰時(shí)都要參考循證醫(yī)學(xué)的研究結(jié)果,根據(jù)CSR進(jìn)行決策。

4.用于新藥開發(fā)和藥品臨床評(píng)價(jià) 新藥開發(fā)必須有科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼撟C,國際上的制藥企業(yè)為了擺脫無序競爭和低水平重復(fù),都要根據(jù)csR掌握市場信息,提高新藥報(bào)批的成功率。在科學(xué)評(píng)價(jià)藥物療效方面,循證醫(yī)學(xué)和循證藥物信息起著重要作用。

五、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法在藥品臨床評(píng)價(jià)中的應(yīng)用

(一)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

1.成本的種類與計(jì)算

成本是指社會(huì)在實(shí)施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個(gè)過程中所投入的全部財(cái)力資源、物質(zhì)資源和人力資源的消耗。

從整個(gè)社會(huì)的角度來看,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所講的成本包括直接成本、間接成本和隱性成本。

(1)直接成本:是指用于藥物治療或其他治療所花費(fèi)的代價(jià)或資源的消耗,它由兩部分組成。一是直接醫(yī)療費(fèi)用,包括提供的藥品與服務(wù)、醫(yī)師的診斷和治療、護(hù)理、檢驗(yàn)、住院等消耗的一切費(fèi)用;二是非醫(yī)療費(fèi)用,包括家屬陪護(hù)、食宿和交通等費(fèi)用。一般情況下只計(jì)算直接醫(yī)療費(fèi)用,而非醫(yī)療費(fèi)用因條件差別大,并且一般情況下所占比例小,多數(shù)研究未計(jì)算,應(yīng)在分析中加以說明。

(2)間接成本:是指由于傷病或死亡所造成的工資損失,它包括休學(xué)、休工、過早死亡所造成的工資損失等。由于評(píng)價(jià)困難,多數(shù)研究也未包括在內(nèi),例如在同一組病例中農(nóng)民的誤工費(fèi)與經(jīng)理的誤工費(fèi)差別很大,難以估算,因此在研究中可不同時(shí)包括在內(nèi)。也可以以當(dāng)?shù)卣嫉娜司杖俗鳛閰⒖?,加以?jì)算。但應(yīng)在分析中加以說明。

(3)隱性成本:一般是指因疾病引起的疼痛,精神上的痛苦、緊張和不安,生活與行動(dòng)的某些不便,或因診斷治療過程中帶來的擔(dān)憂、痛苦等,難以確定,無法用貨幣確切表示的費(fèi)用。主要用于生命質(zhì)量的考核,在成本效用分析中使用。在其他幾種分析方法中多數(shù)也未計(jì)算在內(nèi),也應(yīng)在分析中加以說明。

2.用藥結(jié)果的評(píng)價(jià)

用藥結(jié)果指特定的藥物作用、產(chǎn)出和結(jié)局。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的用藥結(jié)果主要有以下三種形式:

(1)效果:以客觀指標(biāo)表示的用藥結(jié)果,如發(fā)病率、治愈率不良反應(yīng)發(fā)生率等。

(2)效益:轉(zhuǎn)化為貨幣值的用藥結(jié)果。

(3)效用:以主觀指標(biāo)表示的用藥結(jié)果,如患者對(duì)治療結(jié)果的滿意程度、舒適程度和與保健相關(guān)的生活質(zhì)量等。

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