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五、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法在藥品臨床評(píng)價(jià)中的應(yīng)用
(一)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)
1.成本的種類與計(jì)算
成本是指社會(huì)在實(shí)施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個(gè)過程中所投入的全部財(cái)力資源、物質(zhì)資源和人力資源的消耗。
從整個(gè)社會(huì)的角度來看，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所講的成本包括直接成本、間接成本和隱性成本。
(1)直接成本：是指用于藥物治療或其他治療所花費(fèi)的代價(jià)或資源的消耗，它由兩部分組成。一是直接醫(yī)療費(fèi)用，包括提供的藥品與服務(wù)、醫(yī)師的診斷和治療、護(hù)理、檢驗(yàn)、住院等消耗的一切費(fèi)用;二是非醫(yī)療費(fèi)用，包括家屬陪護(hù)、食宿和交通等費(fèi)用。一般情況下只計(jì)算直接醫(yī)療費(fèi)用，而非醫(yī)療費(fèi)用因條件差別大，并且一般情況下所占比例小，多數(shù)研究未計(jì)算，應(yīng)在分析中加以說明。
(2)間接成本：是指由于傷病或死亡所造成的工資損失，它包括休學(xué)、休工、過早死亡所造成的工資損失等。由于評(píng)價(jià)困難，多數(shù)研究也未包括在內(nèi)，例如在同一組病例中農(nóng)民的誤工費(fèi)與經(jīng)理的誤工費(fèi)差別很大，難以估算，因此在研究中可不同時(shí)包括在內(nèi)。也可以以當(dāng)?shù)卣嫉娜司杖俗鳛閰⒖?，加以?jì)算。但應(yīng)在分析中加以說明。
(3)隱性成本：一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、緊張和不安，生活與行動(dòng)的某些不便，或因診斷治療過程中帶來的擔(dān)憂、痛苦等，難以確定，無法用貨幣確切表示的費(fèi)用。主要用于生命質(zhì)量的考核，在成本效用分析中使用。在其他幾種分析方法中多數(shù)也未計(jì)算在內(nèi)，也應(yīng)在分析中加以說明。
2.用藥結(jié)果的評(píng)價(jià)
用藥結(jié)果指特定的藥物作用、產(chǎn)出和結(jié)局。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的用藥結(jié)果主要有以下三種形式：
(1)效果：以客觀指標(biāo)表示的用藥結(jié)果，如發(fā)病率、治愈率不良反應(yīng)發(fā)生率等。
(2)效益：轉(zhuǎn)化為貨幣值的用藥結(jié)果。
(3)效用：以主觀指標(biāo)表示的用藥結(jié)果，如患者對(duì)治療結(jié)果的滿意程度、舒適程度和與保健相關(guān)的生活質(zhì)量等。
(二)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法
1.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法的分類
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的常用方法如下：
(1)最小成本分析(CMA)：又稱成本分析。它是在幾種藥物治療方案所得的臨床效果完全相同的情況下，比較何種干預(yù)方案的成本最小。故必須首先證明藥物治療方案所得結(jié)果之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。這一方法的應(yīng)用范圍較局限。
(2)成本效果分析(cEA)：其特點(diǎn)是治療結(jié)果不用貨幣作單位，而采用臨床指標(biāo)作單位，如搶救的患者人數(shù)、延長(zhǎng)生命的時(shí)間單位(年)、治愈率(%)和降低血壓的單位(mmHg)等。
成本效果分析的比值通常采用兩種表示方法：成本與效果比值法、增量成本與增量效果比值法。
成本效果分析雖然受到其效果單位的限制，不能進(jìn)行不同臨床效果之間的比較，但其結(jié)果易被臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾接受，是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)較為完備的評(píng)價(jià)方法和常用手段。
(3)成本效益分析(CBA)：是比較單個(gè)或多個(gè)藥物治療方案或其他干預(yù)之間所消耗的成本和結(jié)果值(效益)的一種方法，其成本和效益均用貨幣作單位來表示。
成本效益分析不僅直觀易懂，還具有普遍性：既可以比較不同藥物對(duì)同一疾病的治療效益，也可以進(jìn)行不同疾病治療措施問的比較，還適用于全面的衛(wèi)生以及公共投資決策。然而，許多中、短期臨床效果變化(例如患病率、死亡率、殘疾狀態(tài))難以用貨幣單位衡量，有關(guān)長(zhǎng)期效果的數(shù)據(jù)資料很少或者很不全面，而且公眾很難接受以貨幣單位衡量生命、健康的價(jià)值。所以，成本效益分析在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中的應(yīng)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于成本效果分析。
(4)成本效用分析(cUA)：在結(jié)合考慮用藥者意愿、偏好和生活質(zhì)量的基礎(chǔ)上，比較不同治療方案的經(jīng)濟(jì)合理性。
成本效用分析中的結(jié)果則與生活質(zhì)量密切相關(guān)，其常用單位是生活質(zhì)量調(diào)整年(QALY)，該方法可進(jìn)行不同疾病藥物治療措施的比較，是近年來受到推崇的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法。然而，不同疾病影響患者生活的不同方面通用的生活質(zhì)量指標(biāo)各學(xué)者的意見不一，更不能反映疾病的特殊性。故成本效用分析的合理性尚有爭(zhēng)議。
2藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法的比較
